他法西他单抗加来那度胺（TAFA + LEN）已获美国食品药品监督管理局加速批准及欧洲药品管理局有条件批准，用于治疗不适合自体干细胞移植的成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。本研究旨在通过对比分析，评估TAFA + LEN与三种基于利妥昔单抗的治疗方案（包括polatuzumab vedotin + 苯达莫司汀 + 利妥昔单抗（POLA + BR）、苯达莫司汀 + 利妥昔单抗（BR）以及吉西他滨 + 奥沙利铂 + 利妥昔单抗（R-GEMOX））的相对疗效。

　　本研究采用L-MIND研究的数据，通过匹配调整间接比较（MAIC）方法，对他法西他单抗加来那度胺与上述三种治疗方案进行了疗效评估。评估指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）。为确保比较的公正性，我们对L-MIND研究中的患者数据进行了加权处理，以匹配各比较试验中报告的临床验证预后因素和效果调节剂的分布。同时，我们还使用荟萃分析对MAIC结果与多项BR研究的结果进行了汇总。

　　MAIC分析显示，与POLA + BR相比，他法西他单抗加来那度胺与显著更长的DOR相关（风险比（HR）0.34（95% CI 0.12, 0.98）；p = 0.045）。考虑到OS和PFS的比例风险假设可能存在的偏差，我们在4个月的随访前后分别估算了HR。结果显示，4个月后，TAFA + LEN的OS显著高于POLA + BR（HR 0.41（95% CI 0.19, 0.90）；p = 0.026）。与BR相比，TAFA + LEN在OS（GO29365比较试验：HR 0.39（95% CI 0.18, 0.82）；p = 0.014）、PFS（汇总数据：HR 0.39（95% CI 0.29, 0.53）；p < 0.001）、DOR（汇总数据：HR 0.35（95% CI 0.25, 0.50）；p < 0.001）和CRR（汇总数据：比值比2.43（95% CI 1.33, 4.41）；p = 0.004）方面均表现出显著改善。

　　MAIC分析结果表明，在治疗非移植适用的R/R DLBCL患者时，他法西他单抗加来那度胺相较于标准治疗方案能够提供更好的OS和PFS结果，为这类患者的治疗提供了新的选择和希望。

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