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复发性或难治性(R/R)侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(aB-NHL)在自体干细胞移植(ASCT)后或老年患者中的治疗往往充满挑战。本项单中心、单组、II期临床研究旨在探讨伊布替尼(560毫克,每日一次)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称IBR方案)对这类患者的疗效。
研究纳入了56名患者(其中男性占54%,中位年龄69.7岁),他们因第一次或第二次复发而不适合移植,或在ASCT后出现第二次复发且不适合再次移植。患者接受IBR方案治疗,标准剂量给予6个周期,每个周期28天。主要评估指标为总体缓解率(ORR)。
在55名接受至少1个周期IBR治疗的患者中,ORR达到了49.1%;而在36名接受至少3个周期治疗的患者中,ORR更是提升至69.4%。值得注意的是,复发性疾病患者的ORR显著高于难治性疾病患者(72.3% vs. 37.8%,p=0.024)。
中位总生存期(OS)为11.6个月(95% CI:7.1-22.3),中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(95% CI:2.5-7.4)。进一步分析显示,完全缓解和部分缓解的患者的中位OS显著长于疾病稳定和进展的患者(28.1个月 vs. 5.2个月,p<0.0001)。
在安全性方面,观察到的不良事件包括血小板减少(19.6%)、贫血(16.1%)、中性粒细胞减少(7.1%)、疲劳(35.7%)、腹泻(28.6%)和恶心(28.6%)。这些不良事件均在可预期和可管理的范围内。
此外,有8名患者在第一次疗效评估时被转诊至移植,另有3名患者在随访期间被转诊。这一结果提示,IBR方案不仅为患者提供了有效的治疗选择,还可能作为移植过渡的桥梁。
数据表明,伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(IBR方案)在治疗R/R aB-NHL患者中表现出良好的疗效和安全性,为这类难治性疾病患者提供了新的治疗希望。
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