塞普替尼（Selpercatinib）作为一种前沿的、高度选择性的RET激酶抑制剂，已在预处理和初治的晚期/转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的临床活性和可控的毒性。

　　LIBRETTO-432试验旨在比较塞普替尼与安慰剂在IB-IIIA期、RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中的辅助治疗效果。这些患者在之前已接受过根治性手术或放射治疗，并根据研究者的判断，已接受过可用的抗癌治疗（包括化疗或杜瓦鲁单抗）或被认为不适合该治疗。

　　主要终点：研究者评估的主要分析人群（II-IIIA期RET融合阳性NSCLC）中的无事件生存期（EFS）。EFS定义为从随机化至疾病复发、第二原发肿瘤出现、任何原因导致的死亡或研究截止日期之间的时间。

　　关键次要终点：

　　总体人群（包括IB-IIIA期患者）的EFS。

　　总生存期（OS），即从随机化至任何原因导致的死亡之间的时间。

　　中枢神经系统（CNS）远处疾病复发的时间，特别关注于塞普替尼在预防或延缓脑转移方面的效果。

　　无进展生存期（PFS）：塞普替尼组患者的PFS可能显著长于安慰剂组。在类似的研究中，塞普替尼一线治疗RET融合NSCLC患者的PFS达到了24.8个月，而对照组为11.2个月。

　　客观缓解率（ORR）：塞普替尼组患者的ORR可能显著高于安慰剂组。在之前的临床试验中，塞普替尼的ORR达到了84.1%。

　　安全性：塞普替尼组的不良事件（AE）发生率可能与安慰剂组相似或略高，但大多数AE为低级别、可控制并且可逆。

　　LIBRETTO-432试验的目的是比较塞普替尼与安慰剂在IB-IIIA期、RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中的辅助治疗效果。虽然具体的研究结果尚未公布，但根据塞普替尼在其他临床试验中的表现，我们可以预期塞普替尼在延长患者生存期、提高ORR方面可能具有显著优势，并且具有可接受的安全性。

　　塞尔帕替尼/塞普替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉碧康制药生产的塞普替尼商品名：Selcaxen，另外老挝卢修斯制药生产的LuciSel也已获批。如需购买塞尔帕替尼/塞普替尼仿制药Selcaxen、LuciSel，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，药品从孟加拉药厂，或者印度药房直邮，正品有保障，若有疑问，可咨询ING药房客服。