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在复发/难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中，预后不良往往与表观遗传异质性的增加密切相关。西达本胺，作为一种选择性的组蛋白脱乙酰酶抑制剂，能够针对与不良预后相关的异常表观遗传改变，因此有望成为治疗R/R
DLBCL的靶向药物。
本研究纳入27名不符合自体移植条件的R/R DLBCL患者，参与了一项开放标签、单臂研究。在研究的诱导单一治疗阶段，患者每周两次口服西达本胺，剂量为30mg，持续一周。随后的联合治疗阶段，患者口服西达本胺，剂量调整为20mg，每周两次，持续两周，之后停药一周，并每21天接受一次R-GDP的静脉注射治疗。
在筛选的31名患者（中位年龄67岁）中，最终有27名患者被纳入研究，其中14名患者成功完成了6个周期的R-GDP治疗。研究结果显示，总体最佳客观缓解率（ORR）高达79.1%（95% CI：75.1%-83.3%），其中完全缓解率（CR）为45.8%（95% CI：41.6%-49.9%），部分缓解率（PR）为33.3%（95% CI：29.3%-37.4%）。在14名完成全部治疗方案的患者亚组中，ORR更是达到了100%，其中71.4%（n=10）实现CR，28.6%（n=4）实现PR。这些患者的中位随访时间为17.0个月（范围3.5-55个月），无进展生存期（PFS）为5.9个月，总生存期（OS）为48.3个月。
在安全性方面，贫血是最常见的不良事件，影响了所有患者。13名患者因血小板减少症而不得不中断治疗或减少剂量。其他常见的不良事件还包括低钙血症、低钠血症和低钾血症。此外，3名患者出现了3级肺炎，1名患者出现了3级皮疹。
本研究表明西达本胺联合R-GDP对于不适合自体干细胞移植的R/R DLBCL患者是一种既安全又有效的治疗选择。
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