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一项研究探索了在75岁以上新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,于R-mini-CHOP(剂量减毒的R-CHOP方案,含利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)基础上加用伊布替尼的治疗效果和安全性。
该治疗方案具体包括6个为期21天的ibrutinib-R-mini-CHOP治疗周期,之后是2个为期21天的R-ibrutinib巩固周期。研究设定的主要终点为缓解率和2年总生存期(OS)。在整个治疗过程中,药物的中位平均相对总剂量和平均相对剂量强度均高达97%,显示出良好的治疗依从性(四分位数范围分别为82-100和88-100)。
经过中位35.5个月的随访,研究结果显示,患者的2年OS为68%(95%置信区间[CI],55.6-77.4),2年无进展生存率(PFS)为60.0%(95%CI,47.7-70.3)。此外,中位OS和中位PFS分别达到了72个月(95%CI,35个月至未达到)和40个月(95%CI,20.4个月至未达到),进一步验证了该治疗方案的有效性。
在疗效评估方面,患者的总体缓解率高达76%(61/79),其中完全缓解率更是达到了71%(56/79),显示出伊布替尼联合R-mini-CHOP方案的强大抗肿瘤活性。然而,在79名患者中,有34人(43%)不幸死亡,其中17人死于疾病进展,5人死于治疗相关原因,这提示我们在追求疗效的同时,也需关注治疗的安全性。
在安全性方面,67%的患者经历了至少1次严重不良事件,但最常见的不良事件为感染和腹泻,且多为1-2级的轻度反应。值得一提的是,在与健康相关的生活质量测量中,反应者的功能和症状量表、中位健康状态分类评分以及中位视觉模拟量表均随时间有所改善,表明该治疗方案在提升患者生活质量方面也具有一定的优势。
本研究结果表明,在R-mini-CHOP方案中加入伊布替尼对于老年DLBCL患者不仅具有良好的递送性和耐受性,而且显示出显著的疗效,为老年DLBCL患者的治疗提供了新的选择和希望。
伊布替尼仿制药已在印度、孟加拉、老挝等上市,有孟加拉耀品国际的BUTINIB、孟加拉珠峰制药的Ibruxen、老挝东盟制药的Emlutini、孟加拉碧康制药的Ibrutix、印度NATCO制药的Ibrunat、孟加拉伊斯达制药的Ibrucent、孟加拉齐斯卡制药的Brutini,如需购药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。