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本研究旨在探讨甲氨蝶呤与三种不同生物制剂及积极常规治疗（ACT）联合应用于早期类风湿性关节炎（RA）患者的安全性，并分析剂量对治疗效果的影响。
本项事后分析共纳入了812名初治的早期类风湿性关节炎患者，他们被随机（1:1:1:1比例）分配至甲氨蝶呤联合ACT、聚乙二醇化赛妥珠单抗、阿巴西普Abatacept或托珠单抗的治疗组。经过24周的治疗后，我们对甲氨蝶呤的安全性、用药剂量以及其对临床疾病活动指数（CDAI）缓解的剂量效应进行了评估。
研究结果显示，与ACT相比，甲氨蝶呤与托珠单抗联合使用时，甲氨蝶呤相关副作用的发生率较高（风险比[HR]为1.48，95%置信区间[CI]为1.20-1.84）。然而，当甲氨蝶呤与赛妥珠单抗-聚乙二醇或阿巴西普Abatacept联合使用时，副作用发生率并未显著增加（HR分别为0.99，95% CI 0.79-1.23；和0.93，95% CI 0.75-1.16）。以ACT为参照，甲氨蝶呤在与托珠单抗（β=-4.65，95% CI -5.83至-3.46；P<0.001）或阿巴西普Abatacept（β=-1.15，95% CI -2.27至-0.03；P=0.04）联合使用时，其剂量显著降低。而与赛妥珠单抗-聚乙二醇联用时，剂量降低的幅度较小（β=-1.07，95% CI -2.21至0.07；P=0.07）。值得注意的是，在所有治疗组合中，甲氨蝶呤剂量的减少并未与CDAI缓解率的降低相关联。
总体而言，甲氨蝶呤在联合治疗中表现出良好的耐受性，但不良事件成为了限制其达到25mg/wk目标剂量的主要因素。与ACT联合相比，甲氨蝶呤与托珠单抗联合使用时，不良事件更为频繁。然而，在24周的治疗期间，甲氨蝶呤剂量的减少并未导致四种治疗组合中任何一种的CDAI缓解率下降。
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