背景：

　　维奈克拉（Venetoclax）作为一种高选择性的BCL-2抑制剂，与低甲基化药物（HMA）如阿扎胞苷或地西他滨的联合使用，已被批准用于治疗那些不适合接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病（ND-AML）患者。尽管之前的临床研究出于肿瘤溶解综合征（TLS）的担忧，通常选择在住院患者中开始这种联合治疗，但本研究旨在评估在社区门诊环境中开始这种治疗的疗效和安全性。

　　研究设计：

　　本研究（NCT03941964）是一项针对美国社区门诊中60名ND-AML患者的开放性研究。这些患者之前未接受过AML治疗，被认为不适合接受强化化疗，筛选时无自发TLS的证据，并被研究者判定为适合在门诊开始维奈克拉加HMA治疗。

　　治疗方法：

　　患者接受维奈克拉联合阿扎胞苷（75 mg/m²）或地西他滨（20 mg/m²）的治疗，最多进行6个周期。治疗期间密切监测患者的临床反应和不良事件。

　　研究结果：

　　疗效：

　　中位研究时间为18.3周。

　　复合完全缓解（包括完全缓解和完全缓解伴不完全血液学恢复）的最佳缓解率达到66.7%。

　　总体基线后红细胞（RBC）和血小板输注独立率为55.0%，表明治疗能够显著改善患者的造血功能。

　　安全性：

　　主要不良事件包括恶心、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和任何级别的白细胞计数减少，这些事件在≥50%的患者中发生。

　　通过密切监测，发现了2例TLS病例（发生率为3.3%），均得到及时且适当的管理，使患者能够继续接受研究治疗。

　　未报告与治疗相关的死亡或严重不良事件。

　　本研究表明，在社区门诊环境中开始维奈克拉联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新诊断的急性髓系白血病患者是有效且相对安全的。该联合治疗方案达到了较高的复合完全缓解率，并显著改善了患者的造血功能。同时，通过密切监测和适当管理，TLS的风险得到了有效控制。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。