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奎扎替尼Quizartinib说明书,奎扎替尼仿制药LuciQuiza老挝上市

  中文名称:奎扎替尼片

  英文名称:QuizartinibTablets

  【适应症】

  奎扎替尼是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导治疗及阿糖胞苷巩固治疗联用,以及作为巩固化疗后的单药维持治疗,用于治疗经FDA批准的检测确认为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断成人急性髓系白血病(AML)患者。

  使用限制:

  奎扎替尼不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的单药维持治疗,因为在该情况下使用奎扎替尼尚未显示出能改善总体生存率。

  【用法用量】

  · 每日于大致相同时间口服奎扎替尼片一次,可与食物同服或单独服用。

  · 奎扎替尼的具体给药方案及剂量调整详情,请参阅完整。

  【规格】

  每盒含17.7mg×30片或26.5mg×30片。

  【禁忌症】

  禁用于严重低血钾症、严重低血镁症、长QT综合征患者,或有室性心律失常、尖端扭转型室性心动过速病史的患者。

  【警告与注意事项】

  · QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速及心脏骤停风险:需监测心电图及血清电解质水平,必要时应减少剂量、暂停或永久停止使用奎扎替尼。

  · 胚胎-胎儿毒性:奎扎替尼可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性及其男性伴侣注意潜在风险,并采取有效避孕措施。

  【不良反应】

  最常见(发生率>20%)的不良反应,含实验室异常,包括淋巴细胞减少、低钾血症、低白蛋白血症、低磷血症、碱性磷酸酶升高、低镁血症、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、低钙血症、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶升高、呕吐及上呼吸道感染。

  【药物相互作用】

  · 与强效CYP3A抑制剂共用时,需降低奎扎替尼剂量。

  · 避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。

  【特殊人群用药】

  哺乳期妇女:建议避免母乳喂养。

  【储藏条件】

  于20℃至25℃(68℉至77℉)下储存,短途运输时允许在15℃至30℃(59℉至86℉)范围内。保持干燥。

  奎扎替尼仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产,商品名:LuciQuiza,如需购买奎扎替尼LuciQuiza,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。

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