· 中文名称：非戈替尼片

　　· 英文名称：Filgotinib Tablets

　　适应症

　　类风湿性关节炎：适用于对一种或多种DMARDs（改善疾病的抗风湿药物）反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　溃疡性结肠炎：适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者，特别是对传统治疗或生物制剂反应不佳、反应丧失或不耐受的患者。

　　用法用量

　　· 类风湿性关节炎：成人推荐剂量为每日一次，每次200mg。对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心脑血管不良事件（MACE）和恶性肿瘤风险增加的患者，初始剂量为每日一次，每次100mg。如疾病控制不充分，可增至每日一次，每次200mg。长期治疗应维持最低有效剂量。

　　· 溃疡性结肠炎：诱导治疗阶段，推荐剂量为每日一次，每次200mg。若治疗初期10周内疗效不显著，可考虑延长至12周的诱导治疗。治疗22周后仍无效的患者应停止使用。

　　产品规格

　　· 每片100mg，每盒30片装。

　　禁忌症

　　· 对本品活性成分或任何辅料过敏者。

　　· 活动性肺结核（TB）或其他活动性严重感染者。

　　· 妊娠期妇女。

　　警告与预防措施

　　· 对于65岁及以上患者、有动脉粥样硬化性心血管疾病史或心血管危险因素者、以及有恶性肿瘤风险的患者，应谨慎使用，并仅在无其他合适治疗选择时考虑使用。

　　不良反应

　　· 类风湿性关节炎：常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕和淋巴细胞减少。

　　· 溃疡性结肠炎：安全性特征与类风湿性关节炎患者相似，但可能因个体差异而有所不同。

　　药物相互作用

　　· 其他药物对非戈替尼的影响：某些药物（如非诺贝特、卡维地洛等）可能抑制非戈替尼的代谢，但临床相关性尚需进一步研究。

　　· 非戈替尼对其他药物的影响：非戈替尼对大多数酶或转运蛋白无显著抑制或诱导作用，但对CYP2B6和CYP1A2的潜在影响需关注。与CYP1A2底物合用时需谨慎，并监测相关反应。与口服避孕药合用时无需调整剂量。

　　特定人群使用

　　· 育龄妇女：治疗期间及停药后至少一周内必须采取有效避孕措施。

　　· 怀孕：基于动物研究，非戈替尼可能对胎儿有害，禁止用于孕妇。

　　· 哺乳期：尚不清楚非戈替尼是否分泌至母乳中，不建议在哺乳期使用。

　　贮存条件

　　· 储存于20℃至25℃之间，短途运输允许在15℃至30℃范围内。请保持干燥环境。

　　非戈替尼仿制药——老挝卢修斯制药生产的LuciFilgo，已在老挝上市，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。