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Janus激酶(JAK)抑制剂,包括非戈替尼(Filgotinib, FIL)和乌帕替尼(Upadacitinib,
UPA),已成为治疗溃疡性结肠炎(UC)的潜力药物。然而,对于这两种JAK抑制剂,特别是在既往接受过托法替布(TOF)治疗的患者中的直接比较分析仍较为缺乏。
本研究旨在比较非戈替尼与乌帕替尼在溃疡性结肠炎患者(含既往接触过托法替布的患者)中的疗效与安全性。
我们进行了一项研究,对比了非戈替尼与乌帕替尼在溃疡性结肠炎患者中的治疗效果及安全性。共同的主要终点指标为第8周时的临床缓解率和缓解率。研究结果还包括治疗持续时间和不良事件(AE)的发生情况。
共有168名患者参与了本研究,其中98名接受非戈替尼治疗,70名接受乌帕替尼治疗,中位随访时间为181天。在第8周时,非戈替尼组的临床缓解率为55.1%,缓解率为46.9%;而乌帕替尼组的临床缓解率为71.4%,缓解率为65.7%。相比之下,乌帕替尼与非戈替尼相比,显示出显著更高的临床缓解率(调整后的风险比[RR]为1.40[95%置信区间[CI]:1.09至1.80])和缓解率(调整后的RR为1.54[95%CI:1.16至2.05])。这一结果在以往接触过托法替布或生物制剂的亚组分析中保持一致,但在未接受过生物治疗的患者中则未观察到显著差异。两组在治疗持续性方面无显著差异。然而,乌帕替尼组的不良事件发生率(45.7%)显著高于非戈替尼组(24.5%)(p=0.0049)。倾向评分匹配分析进一步证实了乌帕替尼在整体疗效上的优势。
乌帕替尼在短期疗效上表现优于非戈替尼,但不良事件发生率相对较高。在选择治疗药物时,需综合考虑患者的具体情况和药物的风险-效益比。
非戈替尼仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产的LuciFilgo符合上市条件,乌帕替尼仿制药目前有两种,孟加拉耀品国际的REMATIB,老挝卢修斯制药生产的LuciUpa,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。