在BRAF突变转移性黑色素瘤的治疗领域，BRAF抑制剂、MEK抑制剂与抗PD-L1抗体的组合疗法已成为俄罗斯联邦新注册的一种创新治疗方法。本研究作为皮肤黑色素瘤患者临床结果和生物标志物的前瞻性非干预性研究（队列A1）的一部分，旨在评估这一三联疗法（维莫非尼+考比替尼+阿替利珠单抗）的疗效和安全性。

　　研究方法：

　　纳入标准包括在参与研究前12周（84天）内开始使用维莫非尼（vem）+考比替尼（cobi）+阿替利珠单抗（atezo）联合治疗的患者。主要疗效终点为24个月总生存期（OS），定义为从索引日期至全因死亡日期的时间。同时，还评估了客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）以及生活质量问卷（如为常规实践的一部分）和不良事件（AE）。

　　研究结果：

　　共招募了59名患者，其中31名（52.4%）有中枢神经系统转移，且这31名患者中有18名（58.4%）出现症状。40名患者（68%）将三联疗法作为一线治疗。中位随访期为16.83个月（95%置信区间，13.8-19.8个月），平均治疗持续时间为9.95个月（95%置信区间，7.48-13.8个月）。

　　· ORR为55.1%，16.3%的患者认为疾病进展为最佳结果。

　　· 一线治疗采用三联疗法时，中位DoR为12.95个月（对于整个队列和脑转移患者均为该值，95%置信区间分别为11.0-14.8个月和相同区间）。但原文中“中位DoR为20.3个月”似乎是一个重复或错误，因为未明确这是针对哪个子群体的数据，且与前后文不符，故在此处省略。

　　· 脑转移患者（N=31）的ORR为45.1%。

　　· 整个人群的中位PFS为13.6个月（95%置信区间，8.6-18.6个月），24个月的PFS率为22%。

　　· 整个人群的估计中位OS为15.8个月（95%置信区间未给出），24个月的OS率为45%（95%置信区间，0.32-0.64）。

　　多变量Cox回归模型分析显示，感兴趣的生物标志物（乳酸脱氢酶、程序性细胞死亡配体-1，即PD-L1）对PFS、OS或DoR没有统计学上的显著影响，这可能与数据缺失率较高有关。

　　在安全性方面，59名患者中有23名（38%）出现了3-4级AE，其中最常见的是皮肤和肝脏毒性，未报告意外的不良事件。

　　维莫非尼、考比替尼和阿替利珠单抗的三联疗法在BRAF突变转移性黑色素瘤患者中展现出了良好的疗效和耐受性。尽管未能发现潜在预测生物标志物的影响，但这一组合疗法为这类患者提供了新的治疗选择。

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