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中文名称:曲格列汀片
英文名称:Trelagliptin Tablets
【适应症】
曲格列汀(Trelagliptin)作为饮食和运动疗法的辅助药物,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。
【用法用量】
成人患者每周口服一次曲格列汀,每次100mg,整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。
【规格】
每片100mg,每盒20片。
【禁忌症】
· 对曲格列汀或其任何成分过敏者禁用。
· 严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭需透析的患者禁用。
【警告和注意事项】
低血糖风险:曲格列汀与磺脲类药物或胰岛素制剂合用时,可能增加低血糖风险。因此,应考虑调整磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低联合用药时的低血糖风险。
急性胰腺炎:有报道显示,曲格列汀上市后发生了急性胰腺炎事件,且与其他DPP-4抑制剂相关。开始使用曲格列汀后,应密切观察患者是否出现胰腺炎的体征和症状。一旦怀疑胰腺炎,应立即停药并启动适当治疗。
【不良反应】
下表列出了发生率在≥0.1%至<5%之间的药物不良反应:
不良反应类型 | 具体表现 |
过敏 | 皮疹、瘙痒 |
心血管 | 心房颤动 |
肝脏 | ALT升高、AST升高、γ-GTP升高 |
其他 | 脂肪酶增加、淀粉酶升高、CPK升高、尿潜血阳性、鼻咽炎 |
【药物相互作用】
· 曲格列汀与食物和多数药物之间未观察到有临床意义的相互作用,无需调整剂量。
· 曲格列汀主要通过肾脏排泄,CYP450相关代谢可忽略不计。与测试的CYP底物无显著药物相互作用。
· 格列美脲或二甲双胍对曲格列汀的药代动力学无临床相关影响。
· 曲格列汀在推荐剂量下,对CYP450亚型无抑制或诱导作用。
· 曲格列汀是P-糖蛋白的底物,但对地高辛通过P-糖蛋白的转运有轻微抑制作用,或对二甲双胍的摄取有抑制作用,这些作用在临床研究中未显示有重要影响。
【特定人群使用】
· 怀孕:曲格列汀不应用于怀孕或可能怀孕的女性,除非预期的治疗效果超过了对母亲和胎儿的潜在风险。目前尚缺乏曲格列汀在孕妇中的临床研究数据。
· 哺乳期:在使用曲格列汀治疗期间,应避免哺乳。目前尚缺乏曲格列汀在哺乳期妇女中的临床研究数据。
【贮存条件】
曲格列汀应储存在20℃至25℃(68℉至77℉)的环境中,允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。请保持药品干燥,避免受潮。
老挝卢修斯制药生产的LuciTrelag,老挝东盟制药的Tresptin,孟加拉耀品国际的TRILIPTIN,孟加拉碧康制药的WEDICA均已合法上市,品质可靠。如需购买曲格列汀仿制药,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。