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本研究旨在对比每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂度拉鲁肽与索马鲁肽,在2型糖尿病患者中、于批准剂量下的临床有效性及安全性。
共120名糖化血红蛋白(HbA1c)≥7%的患者被随机分配至度拉鲁肽组(n=59)或索马鲁肽组(n=61),其中107名患者(度拉鲁肽/索马鲁肽=53/54)完成了24周的研究。研究的主要终点为24周时两组间HbA1c水平的差异。
结果显示,至24周时,索马鲁肽组(从7.9±0.5%降至6.7±0.5%)的HbA1c水平降低程度显著高于度拉鲁肽组(从8.1±0.6%降至7.4±0.8%)(p<0.0001)。同时,索马鲁肽组在体重指数和内脏脂肪面积的减少上也表现出更显著的效果(p<0.05)。索马鲁肽组达到HbA1c<7%的比例也更高(p<0.0001)。此外,索马鲁肽组还观察到低密度脂蛋白胆固醇、丙氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转肽酶等参数的降低。值得注意的是,仅索马鲁肽组显著改善了载脂蛋白B/A1比值,这一比值被视为评估心肌梗死风险的有用指标。通过计算机断层扫描发现,仅索马鲁肽组的肝脾比显著升高。
在安全性方面,度拉鲁肽组和索马鲁肽组分别有13.2%和46.3%的患者报告了胃肠道症状(p<0.01),表明索马鲁肽组的胃肠道症状发生率相对较高。然而,在糖尿病治疗相关生活质量评分中,与疼痛和胃肠道症状相关的部分,索马鲁肽组的表现却优于度拉鲁肽组,这可能反映了患者对索马鲁肽治疗的整体耐受性和满意度。
本研究表明索马鲁肽在降低血糖、体重指数以及减少肝脏脂肪百分比和内脏脂肪面积方面表现出更显著的效果,但胃肠道症状的发生率相对较高。而度拉鲁肽则在胃肠道症状的耐受性方面表现较好。
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