度拉鲁肽和利拉鲁肽均属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够有效改善2型糖尿病患者的血糖控制并促进体重减轻。本项研究为一项头对头试验，旨在对比在已接受二甲双胍治疗但血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中，每周一次度拉鲁肽与每日一次利拉鲁肽的安全性和有效性。

　　研究纳入了年龄18岁及以上、二甲双胍（≥1500毫克/天）治疗下血糖仍控制不充分（糖化血红蛋白[HbA1c] 7.0%至10.0%之间，即≥53 mmol/mol至≤86 mmol/mol），且体重指数≤45 kg/m²的2型糖尿病患者。患者被随机分配至每周一次度拉鲁肽（1.5 mg）组或每日一次利拉鲁肽（1.8 mg）组。随机化过程采用计算机生成的随机序列，并通过交互式语音应答系统实施，以确保患者和研究人员对治疗分配保持盲态。

　　本研究共随机分配了599名患者，其中299名接受度拉鲁肽治疗，300名接受利拉鲁肽治疗。至第26周时，每组均有269名患者完成了治疗。研究结果显示，度拉鲁肽组HbA1c的最小二乘平均降低幅度为-1.42%（标准误[SE] 0.05），而利拉鲁肽组为-1.36%（SE 0.05）。两组间HbA1c的平均治疗差异为-0.06%（95%置信区间[-0.19, 0.07]，p值[非劣效性]<0.0001），表明度拉鲁肽在降低HbA1c方面不劣于利拉鲁肽。

　　在安全性方面，最常见的胃肠道不良事件包括恶心（度拉鲁肽组61例[20%]，利拉鲁肽组54例[18%]）、腹泻（度拉鲁肽组36例[12%]，利拉鲁肽组36例[12%]）、消化不良（度拉鲁肽组24例[8%]，利拉鲁肽组18例[6%]）以及呕吐（度拉鲁肽组21例[7%]，利拉鲁肽组25例[8%]）。因不良事件导致研究或研究药物终止的比例在两组间相似（每组均为18例[6%]）。此外，低血糖发生率也相对较低，度拉鲁肽组为每名患者每年0.34次（SE 1.44），利拉鲁肽组为每名患者每年0.52次（SE 3.01），且未报告严重低血糖事件。

　　本研究表明在二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中，每周一次度拉鲁肽在降低HbA1c方面不劣于每日一次利拉鲁肽，并且两者在安全性和耐受性方面表现相似。

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