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本项研究为一项随机、开放、平行组对照试验,旨在探讨并比较度拉鲁肽与曲格列汀在2型糖尿病患者中对β细胞功能的具体影响。
在为期24周的治疗期间,患者分别接受度拉鲁肽(每周0.75毫克)或曲格列汀(每周100毫克)的治疗。治疗结束后,通过胰高血糖素刺激试验所得的处置指数来评估β细胞的功能状态。研究的主要观察指标为24周治疗期间处置指数的变化情况。
共有50名正在接受二甲双胍单独或联合基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者被随机分配至度拉鲁肽组或曲格列汀组。其中,48名患者顺利完成了24周的治疗(度拉鲁肽组n=23,曲格列汀组n=25)。研究结果显示,度拉鲁肽组在降低HbA1c水平方面表现更优(度拉鲁肽组:-0.77% ± 0.07% vs 曲格列汀组:-0.57% ± 0.07%;p=0.04)。尽管在处置指数的变化上,两组之间未观察到显著差异(度拉鲁肽组:-0.07 ± 1.08 vs 曲格列汀组:+0.59 ± 1.04;p=0.66),但度拉鲁肽组在提升HOMA2-%β水平方面展现出更显著的效果(度拉鲁肽组:+26.2% ± 4.3% vs 曲格列汀组:+5.4% ± 4.1%;p=0.001)。此外,度拉鲁肽组还实现了更显著的体脂肪量减少(度拉鲁肽组:-1.2 ± 0.3 kg vs 曲格列汀组:-0.3 ± 0.2 kg;p=0.02),且未伴随骨骼肌质量的损失。
基于胰高血糖素刺激试验的处置指数评估,度拉鲁肽与曲格列汀在改善2型糖尿病患者β细胞功能方面表现出相似的效果。然而,度拉鲁肽在降低HbA1c水平、提升HOMA2-%β水平以及减少体脂肪量方面展现出了相较于曲格列汀更为优越的表现,且未对骨骼肌质量产生负面影响。
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