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非戈替尼Filgotinib治疗溃疡性结肠炎的真实世界效果,非戈替尼仿制药有哪些?

  非戈替尼(Filgotinib),作为一种优先抑制1型Janus激酶的小分子药物,于2022年获批用于治疗溃疡性结肠炎。

  本研究纳入了91名接受非戈替尼治疗的活动性溃疡性结肠炎患者,中位治疗持续时间为39周(四分位距IQR为23-49周)。在这些患者中,67%(61/91)的患者此前未接受过生物制剂或小分子治疗,20.9%(19/91)的患者未接受过任何一类高级治疗,而12.1%(11/91)的患者则未接受过两类高级治疗。值得注意的是,在未使用过生物制剂和小分子药物的患者中,有18%(11/61)的患者也未曾使用过硫嘌呤。

  治疗结果显示,在第12周和第24周时,分别有71.9%(41/57)和76.4%(42/55)的患者达到了临床缓解(部分Mayo评分<2)。生化缓解方面,第12周时CRP(C反应蛋白)≤5mg/L的患者比例为87.3%(62/71),第24周时则为88.9%(40/45)。此外,粪便生物标志物(钙卫蛋白<250μg/g)的缓解率在第12周为82.8%(48/58),第24周为79.5%(35/44)。

  在中位随访时间为42周(IQR为27-50周)时,82.4%(75/91)的患者仍在继续使用非戈替尼治疗。关于安全性,导致停药的严重不良事件发生率仅为2.2%(2/91),而有8.8%(8/91)的患者因中度不良事件需要暂时停药。

  本研究结果表明非戈替尼对于溃疡性结肠炎患者而言,是一种既有效又相对低风险的治疗选择。

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