缬更昔洛韦，作为更昔洛韦的前体药物，在口服后能迅速转化为更昔洛韦。因此，那些与更昔洛韦相关的不良反应，在盐酸缬更昔洛韦片的应用中同样可能出现。事实上，所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件，也曾在更昔洛韦的应用中被记录。

　　AIDS患者CMV视网膜炎的治疗经验

　　在一项涉及79名患者的随机临床试验中，患者被分为两组，分别接受缬更昔洛韦或静脉内更昔洛韦治疗，为期28天（包括21天的诱导治疗和7天的维持治疗）。两组的安全性数据呈现出可比性。其中，腹泻、中性粒细胞减少和发热是最常报告的不良事件。具体而言，口服缬更昔洛韦治疗组中，腹泻、口腔念珠菌病、头痛和疲乏的报告率较高；而静脉内更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件的报告更为频繁。

　　在这项随机研究中，部分不良事件的发生率如下：缬更昔洛韦治疗组（n=79）中，腹泻发生率为16%，口腔念珠菌病为11%，头痛为9%，疲乏为8%，恶心为8%。相比之下，静脉内更昔洛韦治疗组（n=79）中，腹泻发生率为10%，口腔念珠菌病为6%，头痛为5%，疲乏为4%，恶心为14%，同时静脉血栓和血栓性静脉炎的发生率为6%。

　　进一步分析两个临床试验（n=370）的数据，这些患者接受盐酸缬更昔洛韦片900mg每天2次的诱导治疗或900mg每天1次的维持治疗，用于CMV视网膜炎的治疗。其中约65%的患者接受缬更昔洛韦治疗超过9个月（最长达30个月）。在这些试验中，不论严重程度和是否与药物有关，报告最多的不良事件包括腹泻（38%）、发热（26%）、恶心（25%）、中性粒细胞减少（24%）和贫血（22%）。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。研究者认为与盐酸缬更昔洛韦片有关（包括确定有关、可能有关和可能无关）的事件中，中性粒细胞减少（21%）、贫血（14%）、腹泻（13%）和恶心（9%）的报告率最高。

　　器官移植患者CMV感染的预防经验

　　在另一项临床试验中，我们观察了实体器官移植患者接受缬更昔洛韦（n=244）或口服更昔洛韦（n=126）治疗的情况，并持续观察至停药后28天。不论严重程度和是否与药物有关，缬更昔洛韦片治疗组（n=244）中报告最多的不良事件包括腹泻（30%）、震颤（28%）、移植排斥反应（24%）、恶心（23%）、头痛（22%）、下肢水肿（21%）、便秘（20%）、背痛（20%）、失眠（20%）、高血压（18%）和呕吐（16%）。这些不良事件在口服更昔洛韦的患者中也有出现，且发生率相似。大多数不良事件的严重程度为轻到中度。

　　值得注意的是，在实体器官移植的临床试验中，出现了一些在CMV视网膜炎的临床试验中未观察到（但发生率≥2%）的不良事件，包括高血压（18%）、血肌酐升高（10%）、代谢紊乱（如高血钾）（14%）和肝功能异常（9%）。这些不良事件的发生率与口服更昔洛韦相似，可能反映了疾病本身的潜在发展过程。在实体器官移植患者中，不论严重程度如何，研究者认为与盐酸缬更昔洛韦片有关（包括可能无关、可能有关和有关）的事件中，白细胞减少（9%）、腹泻（7%）、恶心（6%）和中性粒细胞减少（5%）的报告率最高。

　　缬更昔洛韦仿制药已上市，老挝卢修斯制药的LuciValgan，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。