肾细胞癌（RCC）是儿童和年轻人中非常罕见的肾癌类型。当转移或复发时，没有可用的护理标准，结果仍然很差。酪氨酸激酶抑制剂阿昔替尼被批准用于治疗成人肾细胞癌，但其对患有肾细胞癌的儿童和年轻人的影响仍不清楚。由于儿童和成人之间的组织学和生物学差异，很难将成人的治疗知识推断到儿科和青少年环境。

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2、3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗肾细胞癌（RCC）。以下是对患有肾细胞癌的儿童、年轻人和成人接受阿昔替尼治疗后的叙述性回顾，包括详细的试验研究数据支持：

　　一、成人患者

　　1. 临床试验数据

　　AXIS研究：这是一项随机、开放、多中心的III期研究，评估了阿昔替尼在先前的一种药物治疗方案无效的晚期肾细胞癌中的有效性和安全性。研究共纳入723例患者，随机分配接受阿昔替尼（N=361）或索拉非尼（N=362）治疗。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存率（OS）。

　　结果：阿昔替尼组的中位PFS为6.7个月，显著优于索拉非尼组的4.7个月（HR=0.665, 95% CI; P<0.0001）。整个患者群中，阿昔替尼的客观缓解率（ORR）为19.4%，是索拉非尼组（9.4%）的两倍多（P=0.0001）。

　　其他研究：多项研究均表明，阿昔替尼在成人肾细胞癌患者中表现出良好的疗效和安全性。例如，一项真实世界研究纳入了使用阿昔替尼治疗的转移性肾细胞癌患者，结果显示患者的中位OS可达数月之久。

　　2. 安全性与不良反应

　　常见不良反应：包括腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手足综合征等。大多数不良反应为轻至中度，可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

　　严重不良反应：虽然发生率较低，但仍需密切监测，如动脉血栓栓塞事件、胃肠穿孔等。

　　二、年轻人患者

　　虽然阿昔替尼在年轻人肾细胞癌患者中的具体临床试验数据相对有限，但基于其在成人患者中的良好疗效和安全性，以及年轻人与成人在生理和病理方面的相似性，可以合理推测阿昔替尼在年轻人患者中也具有一定的疗效。然而，具体疗效和安全性仍需进一步的临床研究来验证。

　　三、儿童患者

　　1. 临床试验数据

　　儿童肾细胞癌：儿童肾细胞癌相对罕见，因此关于阿昔替尼在儿童患者中的具体临床试验数据也非常有限。目前，尚未有专门针对儿童肾细胞癌患者的阿昔替尼临床试验报道。

　　2. 用药考虑

　　剂量调整：儿童患者的体重和体表面积通常小于成人，因此在使用阿昔替尼时需要根据患者的具体情况进行剂量调整。

　　安全性监测：由于儿童患者的生理和代谢特点与成人存在差异，因此在使用阿昔替尼时需要更加密切地监测不良反应和安全性。

　　阿昔替尼在成人肾细胞癌患者中表现出良好的疗效和安全性，基于其在成人患者中的表现，可以合理推测其在年轻人患者中也具有一定的疗效。

　　据了解，阿昔替尼仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药生产的LuciAxi价格低廉，阿昔替尼仿制药Axinix在孟加拉也上市了，仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。如需用药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。