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HIF-2α转录因子的异常积累是致癌事件之一，与透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的发病机制密切相关。在I期LITESPARK-001研究中，新型HIF-2α抑制剂贝组替凡（Belzutifan）针对既往治疗过的晚期透明细胞肾细胞癌患者，展现了显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。本研究现提供了长达41个月的随访更新数据。
LITESPARK-001是一项正在进行的开放性、3+3剂量递增设计研究，随后进入扩展阶段。研究在7个中心招募了透明细胞肾细胞癌患者，他们每日口服一次贝组替凡120mg，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者主动退出。研究的主要目标是确定最大耐受剂量和/或推荐的II期剂量，而次要终点则包括研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及安全性指标。
中位随访时间达到41.2个月（范围：38.2-47.7个月）。入组患者此前平均接受过3次（范围1-9次）全身系统治疗。在55名患者中，有14名（25%）实现了客观缓解，且中位缓解持续时间尚未达到（范围：3.1+至38.0+个月）。研究者报告，53名患者（96%）出现了与治疗相关的不良事件（AE），其中22名患者（40%）发生了3级治疗相关AE，最常见的是贫血（n=13；24%）和缺氧（n=7；13%）。值得注意的是，未发生4级或5级治疗相关AE。
经过41.2个月的中位随访，贝组替凡单药治疗在晚期透明细胞肾细胞癌患者中展现出了持久且稳定的抗肿瘤活性，并且其安全性得到了进一步验证，表明其具有良好的治疗潜力和临床应用前景。
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