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· 研究目的：评估新辅助舒尼替尼联合依西美坦治疗早期HR+/HER2阴性乳腺癌绝经后女性的疗效和安全性。
· 患者纳入：患有HR+/HER2-、II-III期乳腺癌的绝经后女性。
· 治疗方案：新辅助依西美坦联合舒尼替尼，治疗周期为6个月。
剂量探索：研究探索了舒尼替尼的两种剂量方案（25毫克和37.5毫克），但具体推荐剂量未在提供的信息中明确。
· 客观缓解率：66%的患者取得了客观缓解，显示出该联合治疗方案具有一定的抗肿瘤活性。
· 生物标志物变化：治疗1个月后，VEGFR-2水平显著下降，表明舒尼替尼有效地抑制了血管生成。此外，差异基因表达分析显示，治疗后样本中多个基因表达发生显著变化，这些变化可能与治疗响应和耐药性相关。
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毒性反应：最常见的2级毒性反应是乏力（44%），3级毒性反应主要为高血压（22%）。未报告任何4-5级毒性反应。
· 总体安全性：尽管存在毒性反应，但研究认为这些反应是显著且可逆的，总体上提供了良好的安全性。
新辅助舒尼替尼联合依西美坦治疗激素受体阳性/HER2阴性早期乳腺癌绝经后女性显示出一定的疗效和安全性。
舒尼替尼仿制药已在老挝、印度、孟加拉上市，老挝卢修斯制药的LuciSuni，印度NATCO制药的Sutinat，孟加拉耀品国际制药的SUTINIB，孟加拉碧康制药的Sunitix，价格不同，如需购买舒尼替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。