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研究目的：比较瑞普替尼与舒尼替尼在既往接受过伊马替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效和安全性，特别是针对携带KIT外显子11+17/18突变的患者群体。
1. 疗效评估
主要终点：无进展生存期（PFS）
· 在整个ITT（意向治疗）人群中，瑞普替尼组的中位PFS为8.0个月，而舒尼替尼组为8.3个月（HR=1.05, 95%CI=0.82-1.33, P=0.72）。这一结果表明，在整体人群中，瑞普替尼与舒尼替尼的PFS相似，没有显著差异。
· 在KIT外显子11突变的ITT人群中，瑞普替尼组的中位PFS为8.3个月，而舒尼替尼组为7.0个月（HR=0.88, 95%CI=0.66-1.16, P=0.36）。尽管未达到统计学显著性，但瑞普替尼在这一亚组中显示出延长PFS的趋势。
2. 安全性评估
· 不良事件：瑞普替尼组3/4级不良事件的发生率显著低于舒尼替尼组（41.3% vs 65.6%, P<0.0001）。这表明瑞普替尼在安全性方面表现更优，减少了严重不良事件的风险。
研究结论
· 整体疗效：在整个ITT人群中，瑞普替尼与舒尼替尼的PFS相似，没有显著差异。
· 亚组疗效：在KIT外显子11突变的ITT人群中，瑞普替尼显示出延长PFS的趋势，尽管未达到统计学显著性。
· 安全性：瑞普替尼在减少3/4级不良事件方面表现更优，具有更好的安全性。
未来研究方向
虽然INTRIGUE研究提供了一些有价值的数据，但针对携带KIT外显子11+17/18突变的GIST患者的专门研究（如INSIGHT研究）仍在进行中。未来，这些研究将为我们提供更直接和具体的证据来比较瑞普替尼与舒尼替尼在这一特定患者群体中的疗效和安全性。
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