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以下是对mobocertinib、amivantamab和trastuzumab deruxtecan在治疗EGFR外显子20插入突变和ERBB2(也称为HER2)突变非小细胞肺癌(NSCLC)方面的试验研究数据支持:
Mobocertinib
Mobocertinib是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门靶向EGFR外显子20插入突变。以下是其关键试验数据:
EXCLAIM试验:
· 患者群体:纳入114名EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者先前接受了铂类化疗。
· 给药剂量:每日口服160mg。
· 主要数据:
· 客观缓解率(ORR):28%(研究者评估为35%)。
· 中位缓解持续时间(mDoR):17.5个月。
· 中位无进展生存期(mPFS):7.3个月。
· 中位总生存期(mOS):24个月。
· 疾病控制率(DCR):78%。
安全性:最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐等。
Amivantamab
Amivantamab是一款EGFR/MET特异性双抗药物,以下是其关键试验数据:
CHRYSALIS试验:
· 患者群体:纳入81名携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者,这些患者在使用铂类化疗后病情出现进展。
· 给药剂量:基于患者体重的静脉注射给药。
· 主要数据:
· 客观缓解率(ORR):40%。
· 完全缓解率(CR):3.7%。
· 部分缓解率(PR):36%。
· 临床获益率:74%。
· 中位缓解持续时间(mDoR):11.1个月。
· 中位无进展生存期(mPFS):8.3个月。
· 中位总生存期(mOS):22.8个月。
安全性:最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难等。
Trastuzumab Deruxtecan
Trastuzumab deruxtecan(也称为DS-8201)是一种HER2抗体药物偶联物,以下是其关键试验数据:
多中心、国际性2期研究:
· 患者群体:纳入91名标准治疗难治的转移性HER2突变NSCLC患者。
· 给药剂量:每公斤体重6.4mg。
· 主要数据:
· 客观缓解率(ORR):55%。
· 中位缓解持续时间(mDoR):9.3个月。
· 中位无进展生存期(mPFS):8.2个月。
· 中位总生存期(mOS):17.8个月。
安全性:最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、间质性肺疾病等。值得注意的是,有2例患者因间质性肺疾病死亡。
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