吉瑞替尼（Gilteritinib），作为一种FLT3抑制剂，在FLT3突变（FLT3 mut+）复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者中展现出了显著的临床活性。为了深入探究FLT3突变清除以及实现复合完全缓解（CRc）和完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复（CR/CRh）对患者总生存期（OS）的影响，我们进行了一项基于1/2期试验的评估。

　　在本研究中，我们采用下一代测序技术，将FLT3-ITD变异等位基因频率≤10^-4作为定义无形态学白血病（即CRc）患者FLT3-ITD清除的标准。共纳入了108名FLT3-ITD阳性（FLT3-ITD+）复发难治性AML患者，其中95名患者接受了每日≥80毫克的吉瑞替尼治疗。

　　治疗结果显示，95名患者中，有10名患者获得了FLT3-ITD清除，这10名患者中的8名同时达到了CRc，并被确认为可测量残留病呈阴性。进一步分析发现，与那些获得CRc但未获得FLT3-ITD清除的患者（n=41；中位OS为43.3周）相比，同时获得CRc和FLT3-ITD清除的患者（n=10；中位OS为131.4周）展现出更长的OS趋势（HR=0.416；p=0.066）。

　　此外，在接受每日≥80毫克吉瑞替尼治疗且达到CR/CRh的患者中（n=24），有7名患者实现了FLT3-ITD清除。特别地，对于接受每日120毫克吉瑞替尼治疗的患者，达到CR/CRh的患者的中位OS显著延长，与未达到CR/CRh的患者（n=71；中位OS为41.7周；52周生存概率为20.2%）相比，52周生存概率高达66.7%。

　　这些数据有力地证明了吉瑞替尼能够在FLT3-ITD+复发难治性AML患者中诱导出深层的分子反应。更重要的是，在患者达到CRc或CR/CRh的情况下，这些分子反应与延长生存期密切相关，为FLT3突变阳性复发/难治性AML患者提供了新的治疗希望。

　　吉瑞替尼gilteritinib仿制药已在老挝上市，老挝大熊制药的GILLIDX，老挝卢修斯制药的LuciGil，老挝东盟制药的Giruini，如需购买吉瑞替尼gilteritinib仿制药，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房或药厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com  是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。