本研究旨在探讨吉瑞替尼（Gilteritinib）联合治疗方案作为桥接至异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的策略，在治疗FLT3-ITD突变阳性复发难治性急性髓系白血病（AML）中的安全性和有效性。同时，本研究还进一步评估了吉瑞替尼作为维持治疗对allo-HSCT后患者预后可能产生的影响。

　　研究纳入了26例FLT3-ITD（+）复发难治性AML患者的临床数据，并对这些患者的综合完全缓解率（CRc）、总生存期（OS）、无病生存期（DFS）以及不良事件进行了全面评估。

　　在这26例患者中，男女比例均衡（男性14例，女性12例），中位年龄为38岁（范围18-65岁）。其中，难治型18例，复发型8例。经过14~21天的治疗，完全缓解（CR）率达到26.9%，血液学不完全恢复的CR为57.7%，部分缓解（PR）率为7.7%，综合完全缓解率（CRc）高达84.6%。此外，微小残留病（MRD）阴性率也达到了65.4%。

　　在生存分析方面，所有患者的12个月累积OS率为79.0%，24个月累积OS率为72.0%，中位OS时间尚未达到。对于治疗有反应的患者，12个月和24个月的累积DFS率分别为78.0%和71.0%，中位DFS时间同样尚未确定。值得注意的是，接受allo-HSCT的患者中位OS时间显著长于未接受者（3.3个月，95% CI: 2.2-4.3个月，P=0.005）。此外，allo-HSCT后接受吉瑞替尼维持治疗的患者OS时间也显著长于未接受维持治疗者（P=0.019）。

　　本研究还观察到，FLT3-ITD突变的清除率为38.5%，且突变清除患者的中位OS时间显著长于未清除者（15.0个月，P=0.018）。

　　在安全性方面，吉瑞替尼联合治疗最常见的3级及以上血液学不良事件包括白细胞减少症（76.9%）、中性粒细胞减少症（76.9%）、发热性中性粒细胞减少症（61.5%）、血小板减少症（69.2%）和贫血（57.7%）。此外，有1例患者在allo-HSCT后接受吉瑞替尼维持治疗期间出现分化综合征，但经治疗后病情得到好转。

　　吉瑞替尼联合治疗在治疗FLT3-ITD（+）复发难治性AML中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。该方案不仅提高了患者的CRc和MRD阴性率，还显著改善了患者的生存率。同时，FLT3-ITD突变的清除率也较高，进一步增强了该治疗方案的临床价值。此外，allo-HSCT后接受吉瑞替尼维持治疗的患者生存率更高，提示维持治疗可能对患者预后产生积极影响。然而，治疗期间需密切监测并管理可能的不良事件，以确保患者的安全。

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