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特应性皮炎(AD)患者展现出多样化的临床表型,这些表型反映了瘙痒与皮损严重程度的各种组合。其中,伴有剧烈瘙痒但皮损程度中度的特应性皮炎,即瘙痒显性特应性皮炎,是一种普遍存在的临床表型。
本研究旨在评估阿布昔替尼(abrocitinib)对于以瘙痒为主要症状的中重度特应性皮炎患者的治疗效果。
研究纳入了中重度特应性皮炎患者,他们接受了阿布昔替尼(100mg或200mg)作为单一疗法(2b期;3期JADE MONO-1和JADE MONO-2)或与局部药物联合治疗(3期JADE COMPARE)。瘙痒型特应性皮炎的定义为基线峰值瘙痒数字评定量表(PP-NRS)评分为7-10,研究者总体评估为0-3,或湿疹面积和严重指数为0-21。评估指标包括PP-NRS改善≥4分,基线时PP-NRS评分≥2分、≥4分的患者达到PP-NRS 0(无痒)或1(轻微痒),患者为导向的湿疹测量(POEM-4)较基线有所改善,患者总体评估(PtGA)为清除或几乎清除,以及皮肤科生活质量指数(DLQI)评分为0或1(特应性皮炎对生活质量[QoL]无影响或影响很小)。
在汇总的单一疗法试验中,37%的患者在基线时患有以瘙痒为主的特应性皮炎。在第2周时,与安慰剂组(7%)相比,使用阿布昔替尼100mg(35%)和200mg(57%)的患者中,更多瘙痒型特应性皮炎患者达到了PP-NRS4的改善标准;分别有6%和22%的患者与0%的安慰剂组患者达到了PP-NRS 0/1。到第12周时,与安慰剂组(9%)相比,使用阿布昔替尼100mg(28%)和200mg(45%)的患者中,更多患者达到了清除/几乎清除的PtGA。此外,阿布昔替尼还导致了POEM和DLQI评分的显著改善,具有临床意义。随着时间的推移,大多数瘙痒型特应性皮炎患者在接受阿布昔替尼单药治疗或联合局部治疗后,瘙痒症状有所改善;到第24周和第48周时,分别有86%-87%和62%-67%的患者实现了无瘙痒至中度瘙痒以及清除至中度皮损的状态。
阿布昔替尼对于瘙痒型特应性皮炎患者表现出高度有效性,能够迅速、显著且持续地缓解瘙痒症状,并改善患者的生活质量。
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