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他克他单抗，作为一种靶向GPRC5D ×
CD3的双特异性抗体，已基于I/II期MonumenTAL研究的结果，被批准用于治疗三重暴露（TCE）复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。为了评估他克他单抗与现实世界医生选择的治疗方法（RWPC）之间的相对有效性，我们进行了调整后的比较。
在MonumenTAL-1研究中，我们设立了外部对照组，其中包括每周皮下注射他克他单抗0.4 mg/kg（QW）和每隔一周注射0.8 mg/kg（Q2W）的患者。这两个外部对照组的数据与两项观察性现实世界研究——LocoMMotion和MoMMent——进行了对比。为了平衡基线协变量的不平衡，我们使用了逆概率加权方法。
在调整后的比较中，我们发现接受他克他单抗QW治疗的患者（n=143）与RWPC相比，各项评估指标均有显著改善。具体来说，总体缓解率（ORR）的相对响应比（RR）为2.67（p<0.0001），≥非常好的部分缓解（VGPR）的RR为4.70（p<0.0001），≥完全缓解（CR）的RR高达78.05（p=0.0002）。同时，无进展生存期（PFS）的风险比（HR）为0.52（p<0.0001），下次治疗时间（TTNT）的HR为0.48（p<0.0001），总生存期（OS）的HR为0.36（p<0.0001）。
同样地，接受他克他单抗Q2W治疗的患者（n=145）与RWPC相比，也表现出了显著的疗效改善。ORR的RR为2.62（p<0.0001），≥VGPR的RR为5.04（p<0.0001），≥CR的RR更是高达101.14（p=0.0002）。此外，PFS的HR为0.40（p<0.0001），TTNT的HR为0.39（p<0.0001），OS的HR为0.37（p<0.0001）。
他克他单抗的两种给药方案在ORR、≥VGPR、≥CR、PFS、OS和TTNT等方面均显著优于RWPC，充分展示了其在治疗TCE RRMM患者中的临床优势。
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