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他克他单抗与塞利尼索-地塞米松及贝兰他单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的效果对比

  他克他单抗是一款靶向GPRC5D的双特异性抗体,也是首个获批用于治疗三类暴露(TCE)复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的药物。本项研究运用匹配调整间接比较(MAIC)方法,旨在评估他克他单抗与塞利尼索-地塞米松(sel-dex)组合以及贝兰他单抗(belamaf)在TCE RRMM患者中的疗效差异。

  我们采用了来自MonumenTAL-1研究(NCT03399799/NCT04636552)中接受他克他单抗0.4 mg/kg每周(QW)或0.8 mg/kg每隔一周(Q2W)治疗患者的个体数据,进行了非锚定MAIC分析。同时,我们参考了已发表的STORM研究(NCT02336815)中的sel-dex数据,以及DREAMM-2研究(NCT0325678)中的belamaf数据。仅纳入了符合STORM和DREAMM-2关键资格标准的MonumenTAL-1患者数据。

  研究的主要评估指标包括总体缓解率(ORR)、完全缓解或更佳(≥CR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。

  在调整了交叉试验差异后,我们观察到,与sel-dex相比,接受他克他单抗两种给药方案的患者在ORR、≥CR和DOR方面均表现出显著改善。与belamaf相比,他克他单抗的ORR和≥CR也显著更高,而DOR则与belamaf相当。在PFS方面,他克他单抗Q2W方案与sel-dex相比有显著改善,而他克他单抗QW方案也表现出数值上的优势。同时,与belamaf相比,他克他单抗的两种给药方案均显著提高了PFS。在OS方面,他克他单抗的两种给药方案与sel-dex相比均有显著改善,并且在与belamaf的比较中也表现出数值上的优势。

  本研究表明在大多数评估指标上,他克他单抗的给药方案相较于sel-dex和belamaf具有更高的有效性,进一步证实了他克他单抗是TCE RRMM患者的有效治疗选择。

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