针对使用enfortumab vedotin（恩诺单抗，商品名PADCEV）和pembrolizumab（派姆单抗，商品名Keytruda®）治疗进展后的转移性尿路上皮癌患者，目前确实存在多种二线治疗方案，但尚无明确的治疗标准。临床试验在探索这些治疗方案的有效性和安全性方面扮演着至关重要的角色。以下是根据权威来源整理的详细信息：

　　Enfortumab Vedotin 的临床试验数据

　　患者群体：先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者

　　治疗方案：enfortumab vedotin 与化疗比较

　　主要结果：

　　· 总生存期（OS）：enfortumab vedotin 组的中位OS为12.88个月，化疗组为8.97个月（HR=0.70; 95%CI: 0.56, 0.89; p=0.001）。

　　· 无进展生存期（PFS）：enfortumab vedotin 组的中位PFS为5.55个月，化疗组为3.71个月（HR=0.62; p<0.001）。

　　这些数据表明，对于使用enfortumab vedotin和pembrolizumab治疗进展后的患者，enfortumab vedotin 作为一种二线治疗方案，能够显著延长患者的总生存期和无进展生存期。

　　Pembrolizumab 的临床试验数据

　　患者群体：先前接受过铂类化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

　　治疗方案：Pembrolizumab 与化疗比较

　　主要结果：

　　· 总生存期（OS）：Pembrolizumab 组的中位OS为10.3个月，化疗组为7.4个月（HR=0.73; 95%CI: 0.59-0.91; P=0.002）。

　　· 无进展生存期（PFS）：在2016年9月7日数据截止点，Pembrolizumab 组的中位PFS为2.1个月，化疗组为3.3个月（P=0.42）。

　　· 客观缓解率（ORR）：Pembrolizumab 组为21.1%，化疗组为11.4%。

　　尽管KEYNOTE-045试验中Pembrolizumab在PFS方面并未显示出优于化疗的优势，但其在OS和ORR方面的显著改善表明，对于某些患者，Pembrolizumab仍可能是一种有效的二线治疗方案。

　　厄达替尼（Erdafitinib）

　　· 试验数据：厄达替尼在具有FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中显示出了显著的疗效。例如，在THOR研究中，厄达替尼相比化疗显著延长了患者的总生存期和无进展生存期。

　　对于使用enfortumab vedotin和pembrolizumab治疗进展后的转移性尿路上皮癌患者，目前存在多种二线治疗方案。临床试验数据表明，enfortumab vedotin和Pembrolizumab在特定患者群体中均展现出了显著的疗效。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，卢修斯制药的LuciErda，老挝东盟制药的Erdaini，孟加拉耀品国际制药的Erdanib，如需购买Erdafitinib厄达替尼原研药或者仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。