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NCI-MATCH平台试验的子方案K2（EAY131-K2）是一项开放标签、单臂II期临床研究，旨在评估口服FGFR1-4抑制剂厄达替尼（Erdafitinib）对携带FGFR1-4突变或融合肿瘤患者的抗肿瘤效果。
该研究的关键在于准确确认患者的肿瘤是否携带FGFR1-4的突变或融合。尿路上皮癌患者被排除在本研究之外。入选的患者每天连续接受口服厄达替尼治疗，起始剂量为8mg，直至出现无法耐受的毒性反应或疾病进展。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），同时，安全性、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）也被设为关键的次要终点。
共有35名患者入组，其中25名患者被纳入方案中预先规定的主要疗效分析。这些患者的中位年龄为61岁，且52%的受试者曾接受过至少3种既往治疗。研究结果显示，确认的ORR为16%（25例中的4例[90% CI，5.7至33.0]，P=0.034，相对于5%的无效率）。此外，还有7名患者的病情保持稳定，这是他们获得的最佳确认反应。在4名患者中观察到PFS的延长，其中2名患者患有复发性WHO IV级IDH1-/2-野生型胶质母细胞瘤。研究的中位PFS和OS分别为3.6个月和11.0个月。
厄达替尼（Erdafitinib）的耐受性良好，且未观察到新的安全信号。本研究在多种经过治疗且携带FGFR1-3突变或融合的实体瘤类型的患者中达到了主要终点。这些发现为厄达替尼（Erdafitinib）在当前批准的适应症之外的FGFR改变的肿瘤患者中，以潜在的肿瘤不可知方式取得进一步进展提供了有力支持。
厄达替尼仿制药已在老挝上市，卢修斯制药的LuciErda，老挝东盟制药的Erdaini，孟加拉耀品国际制药的Erdanib，如需购买Erdafitinib厄达替尼原研药或者仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。