鲁索替尼治疗骨髓纤维化

　　批准情况：鲁索替尼于2011年11月获得美国FDA批准，用于治疗骨髓纤维化（MF）患者。2017年3月，中国CFDA也批准了鲁索替尼用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）患者的治疗。

　　临床试验数据：

　　· STUDY1：一项双盲、随机、安慰剂对照的研究，纳入309例对有效治疗耐药或不适合治疗的患者。结果显示，接受鲁索替尼治疗的患者在第24周时，通过MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的比例为42%，而安慰剂组为<1%。

　　· STUDY2：一项开放标签随机研究，纳入219例患者。结果显示，在第48周时，鲁索替尼组脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为29%，而安慰剂组为0%。

　　· 生存率：STUDY1中，鲁索替尼组患者的1年、2年、3年生存率分别为91%、80%、70%，均高于安慰剂组。

　　鲁索替尼治疗银屑病

　　批准情况：虽然鲁索替尼口服剂未直接获得FDA批准用于治疗银屑病，但其乳膏剂已被批准用于局部治疗特定类型的皮肤病，包括白癜风和特应性皮炎，这暗示了其在皮肤病治疗领域的潜力。

　　临床试验数据：

　　· 白癜风治疗：基于关键3期TRuE-V临床试验项目的结果，鲁索替尼乳膏在治疗第24周时，有近30%的患者面部白癜风严重指数相对基线改善≥75%（F-VASI75），而对照组分别约为7.4%和11.4%。

　　· 特应性皮炎治疗：鲁索替尼乳膏在特应性皮炎的治疗中也显示出积极效果，尽管这些数据与银屑病直接治疗的关联性有限，但它们共同支持了鲁索替尼在皮肤病治疗中的广泛潜力。

　　虽然直接针对同时患有骨髓纤维化和寻常型银屑病的患者使用口服鲁索替尼治疗的详细试验数据有限，但基于鲁索替尼在各自疾病中的显著疗效，以及其在皮肤病治疗领域的广泛潜力，可以合理推测，对于这类患者，口服鲁索替尼可能同样具有治疗价值。此外，值得注意的是，鲁索替尼治疗可能伴随一定的不良反应，如贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等，因此在使用过程中需要密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量或治疗方案。

　　鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib，如需购买鲁索替尼Rutinib，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。