图卡替尼（Tucatinib，商品名：TUKYSA）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要靶向HER2受体。

　　一、HER2阳性乳腺癌

　　1. 临床试验数据支持

　　· HER2CLIMB试验：这是一项关键性III期临床试验，评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨对HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效。试验结果显示，图卡替尼联合治疗组相比安慰剂组显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体来说，图卡替尼组的中位PFS为7.8个月，而安慰剂组为5.6个月；图卡替尼组的中位OS为21.9个月，而安慰剂组为17.4个月。

　　· HER2CLIMB-02试验：这是一项评估图卡替尼联合T-DM1（ado-trastuzumab emtansine）对HER2阳性乳腺癌患者疗效的III期临床试验。试验结果显示，图卡替尼联合T-DM1显著延长了患者的PFS，特别是在脑转移患者中表现出色。

　　2. 治疗效果

　　· 图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效，尤其是对于经过多种抗HER2治疗后疾病进展的患者。

　　· 图卡替尼能够穿过血脑屏障，对脑转移的HER2阳性乳腺癌患者也显示出良好的治疗效果。

　　二、HER2阳性结直肠癌

　　1. 临床试验数据支持

　　· MOUNTAINEER 2期试验：这项试验评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗对RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌患者的疗效。试验结果显示，联合治疗组的总缓解率（ORR）达到38.1%，其中3.6%的患者取得了完全缓解。中位缓解持续时间为12.4个月。

　　2. 治疗效果

　　· 图卡替尼在治疗HER2阳性结直肠癌方面也显示出一定的疗效，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　三、其他可能的适应症

　　虽然目前图卡替尼主要用于治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌，但基于其作用机制，未来可能还会探索其在其他HER2过表达肿瘤中的治疗潜力。然而，这些潜在适应症的临床试验数据尚未广泛公开。

　　四、临床试验数据的重要性

　　临床试验数据是评估药物疗效和安全性的重要依据。对于图卡替尼来说，这些临床试验数据不仅支持了其在治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌方面的疗效，还为其未来的研究和应用提供了坚实的基础。

　　图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌方面有明确的临床试验数据支持，显示出显著的疗效和安全性优势。

　　图卡替尼仿制药已上市，有孟加拉珠峰制药的TUCAXEN，孟加拉齐斯卡制药的Tukanic，老挝卢修斯制药的LuciTuca。如需购买Tucatinib图卡替尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。