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本研究旨在评估伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松(ICd)方案与伊沙佐米+地塞米松(Id)方案在新诊断的高龄体弱多发性骨髓瘤(NDMM)患者中的有效性和安全性,并对两种方案进行比较。
患者被随机分为ICd组和Id组。研究的主要终点是总体缓解率(ORR),并对接受至少两个治疗周期的患者数据进行了分析。中位随访时间为13.5个月。在完成九个诱导周期后,患者被指示继续服用单一伊沙佐米进行维持治疗。
研究结果显示,ICd组和Id组的总体缓解率分别为78.9%和70.6%,而非常好的部分缓解或更好率则分别为47.4%和23.5%。进一步分析发现,在四个治疗周期后,ICd组和Id组的缓解率分别达到76.5%和57.1%,且中位缓解持续时间分别为2个月和4个月。在安全性方面,两组均观察到不良事件(AE),包括胃肠道不耐受、皮疹、疲劳和血小板减少。其中,ICd组和Id组中分别有21.1%和23.5%的患者发生了严重AE,但所有不良反应均处于可控范围内。此外,通过QLQ-C30和QLQ-MY20量表评估,两种方案均有助于维持和改善患者的生活质量(QoL)。
ICd和Id方案对于高龄体弱的NDMM患者均表现出良好的有效性和耐受性。值得注意的是,ICd方案可能带来更快、更高的缓解率,且并未增加不良反应的风险,这一发现为临床决策提供了有价值的参考。
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