在口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米与来那度胺和地塞米松 (IRd) 联合用药获批后，一项研究比较了伊沙佐米与来那度胺和地塞米松 (IRd) 相对于几种复发/难治性多发性骨髓瘤疗法的疗效。

　　在基本案例中，与相比，IRd 与显著较长的 PFS 相关，但与达拉妥尤单抗相比显著较短的 PFS 、来那度胺和地塞米松 (DRd)，其 PFS 与埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松 (ERd) 以及卡非佐米、来那度胺和地塞米松 (KRd) 相当。

　　以下是对来那度胺和地塞米松（Rd）、硼替佐米单药治疗（V）、地塞米松（Dex）、泊马度胺和地塞米松（Pom-dex）以及伊沙佐米与来那度胺和地塞米松（IRd）联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤效果的详细试验研究数据支持：

　　一、来那度胺和地塞米松（Rd）

　　· 有效性：与联用泊马度胺和地塞米松（Pd）相比，来那度胺和地塞米松（Rd）联合硼替佐米、卡非佐米、达雷妥尤单抗或伊沙佐米的临床效果更佳。例如，VRd（硼替佐米+来那度胺+地塞米松）方案在初诊适合移植的患者中被认为是最佳的诱导方案，总缓解率达80%左右。

　　· 安全性：来那度胺能选择性阻断肿瘤细胞生长，同时不影响正常细胞。起始剂量应调整至最低，以减少初期副作用发生率和严重程度。

　　二、硼替佐米单药治疗（V）

　　· 有效性：硼替佐米适用于多发性骨髓瘤患者的治疗，能够诱导蛋白酶体降解细胞内蛋白质，抑制肿瘤细胞增殖。

　　· 安全性：使用时需监测肾功能，因为该药可能对肾脏造成影响。

　　三、地塞米松（Dex）

　　· 有效性：地塞米松常用于缓解骨髓瘤引起的疼痛及发热、瘙痒等并发症，具有抗炎、免疫调节作用，能减轻炎症反应。

　　· 安全性：长期应用地塞米松可能导致血糖升高，因此需要密切监测血糖水平。

　　四、泊马度胺和地塞米松（Pom-dex）

　　· 有效性：泊马度胺是批准用于治疗RRMM的第三代免疫调节剂，与来那度胺相比，泊马度胺对cereblon具有更强作用，对来那度胺耐药的患者展现出良好的疗效和安全性。

　　· 安全性：泊马度胺治疗期间建议定期评估全血细胞计数以及电解质水平，以监测潜在血液学毒性。

　　五、伊沙佐米与来那度胺和地塞米松（IRd）联合治疗

　　有效性：

　　· 一项全球关键研究C16010显示，与安慰剂治疗方案组相比，伊沙佐米治疗方案组中位无进展生存期（PFS）改善35%，中位PFS延长约6个月（20.6个月vs 14.7个月）。

　　· 在中国进行的C16010延续性研究中，伊沙佐米治疗方案组中位PFS为6.7个月，而安慰剂治疗方案组为4个月。对于中位随访19.8个月的OS最终分析中，伊沙佐米治疗方案组患者的中位OS为25.8个月，而安慰剂治疗方案组患者的中位OS为15.8个月。

　　· 在另一项比较IRd与VRd治疗初治多发性骨髓瘤（MM）的疗效及安全性的研究中，尽管IRd组和VRd组患者的PFS、OS和ORR相似，但IRd方案可能具有更好的安全性。

　　安全性：伊沙佐米治疗方案组较常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等。中国研究与全球研究中报告的不良反应谱相一致，未发现中国独有的不良事件报告。

　　· POMACE II期研究：评估了泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（VPd）治疗新诊断多发性骨髓瘤的有效性和安全性。研究结果显示，VPd治疗NDMM的ORR可达100%，87%患者达到≥VGPR（非常好的部分缓解），61%患者达到≥CR（完全缓解）。

　　· 真实世界研究：来自美国纽约大学的研究学者开展了一项真实世界研究，比较了不同治疗方案在复发难治性MM患者中的效果。结果显示，在含Rd的方案中，VRd方案的至下次治疗的间隔时间（TTNT）最长，达13.9个月；而在含Pd的方案中，VPd方案的TTNT最长，达12.0个月。这进一步支持了Rd和Vpd方案在复发难治性MM患者中的有效性。

　　研究显示伊沙佐米与来那度胺和地塞米松 (IRd) 在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中相对有效。作为一种口服疗法，IRd 也易于管理。

　　IRd 可能是许多复发/难治性多发性骨髓瘤患者的首选治疗选择，特别是那些寻求有效且方便的治疗选择的患者。

　　伊沙佐米仿制药已在老挝上市，商品名：LuciXaz，来那度胺仿制药已在孟加拉、印度、老挝上市，包括：孟加拉耀品国际的MYLOMID，老挝东盟制药的Lemide，印度NATCO制药的LENALID。如需购买伊沙佐米仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。