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自体干细胞移植（ASCT）作为健康的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的标准一线治疗方法，通常在诱导化疗后进行。我们开展了一项单中心I期临床试验，旨在探讨伊沙佐米（一种口服蛋白酶体抑制剂）在ASCT后的维持治疗效果。
患者于ASCT后+70至+180天期间被纳入研究。在每个28天的治疗周期中，患者于第1、8和15天接受不同剂量组的伊沙佐米治疗，最多持续10个周期。在试验招募过程中，鉴于已发表的III期数据报告了利妥昔单抗维持治疗的生存益处，所有后续患者均在相同的时间表内接受4mg伊沙佐米治疗，并在第1、3、5、7和9个周期的第1天加用375mg/m²的利妥昔单抗。值得注意的是，所有患者在入组时均已达到完全缓解状态。
在研究中，7名患者接受了伊沙佐米单药治疗，其中1名患者在剂量水平2（4mg）时出现了剂量限制性毒性（3级中性粒细胞减少症）。另有5名患者接受了伊沙佐米与利妥昔单抗的联合治疗，其中2名患者出现了剂量限制性毒性（均为4级中性粒细胞减少症）。整体而言，3-4级中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少分别发生在57%、8%和8%的患者中。非血液学不良事件（AE）包括恶心（42%）、周围神经病变（42%）和腹部不适（33%），且所有这些事件的严重程度均为1级或2级。未观察到传染性AE。经过中位46个月的随访，所有患者均存活且保持病情完全缓解。
然而，由于治疗相关的骨髓抑制发生率较高，该试验已提前终止，无法继续进行。当前伊沙佐米的剂量和给药方案，尤其是在与利妥昔单抗联合使用时，在MCL移植后的维持治疗中导致了不可接受的血液学毒性。
伊沙佐米维持治疗效果：
本研究为一项I期临床试验，旨在评估在化学免疫疗法和自体干细胞移植后首次达到缓解的套细胞淋巴瘤患者中，使用伊沙佐米（一种口服蛋白酶体抑制剂）联合或不联合利妥昔单抗的维持治疗效果。尽管所有接受治疗的患者均保持完全缓解状态，且中位随访时间达到46个月，但由于血液学不良事件的高发生率，该研究被迫提前结束。
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