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【汇总】多发性骨髓瘤患者维持治疗方案有哪些?具体疗效怎么样?来那度胺-卡非佐米方案适合哪些患者?

  尽管近几十年来在多发性骨髓瘤(MM)的创新药物和联合治疗方案方面取得了显著进展,但诱导治疗后最合适的维持方案仍然存在争议和不透明。

  来那度胺-卡非佐米、来那度胺-泼尼松、硼替佐米-沙利度胺、达雷木单抗、来那度胺、伊沙佐米、沙利度胺维持治疗多发性骨髓瘤效果如何?多发性骨髓瘤患者如何选择?

  以下是关于来那度胺-卡非佐米、来那度胺-泼尼松、硼替佐米-沙利度胺、达雷木单抗、来那度胺、伊沙佐米、沙利度胺在维持治疗多发性骨髓瘤(MM)方面的试验研究数据支持:

  来那度胺-卡非佐米

  患者群体:高危型骨髓瘤患者。

  治疗方案:8个疗程的卡非佐米+来那度胺+地塞米松(KRd)治疗,继以28个疗程的来那度胺维持治疗。

  主要终点:微小残留病灶(MRD)阴性的完全缓解(CR)率。

  研究结果

  · MRD阴性的CR率为70.4%。

  · 缓解中位持续时间为5.5年。

  · 8年内无进展为多发性骨髓瘤的概率为91.2%。

  · 21位(38.9%)患者发生了3级的非血液学不良事件,包括血小板减少症、红疹和肺感染,无4级不良事件。

  来那度胺-泼尼松

  · 患者群体:多发性骨髓瘤患者。

  · 治疗方案:来那度胺联合泼尼松治疗。

  · 研究结果:来那度胺-泼尼松方案在治疗多发性骨髓瘤方面取得了一定疗效,但具体数据因试验设计和患者群体差异而有所不同。

  硼替佐米-沙利度胺

  患者群体:新确诊的多发性骨髓瘤患者。

  治疗方案:硼替佐米-美法仑-强的松联合沙利度胺诱导治疗后,序贯硼替佐米-沙利度胺维持治疗。

  主要终点:总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

  研究结果

  · 与硼替佐米-美法仑-强的松方案相比,硼替佐米-沙利度胺方案显著提高了患者的OS和PFS。

  · 5年总生存率从51%提高至61%。

  · 中位PFS从24.8个月延长至35.3个月。

  达雷木单抗

  患者群体:符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。

  治疗方案:达雷木单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(DARZALEX+VRd)治疗,随后用达雷木单抗+来那度胺维持治疗。

  主要终点:严格完全缓解(sCR)率、无进展生存期(PFS)等。

  研究结果

  · 与单独使用VRd相比,DARZALEX+VRd的sCR率更高(66% vs. 47.4%)。

  · 在36个月时,DARZALEX+VRd的PFS率趋于有利(88.9%对81.2%)。

  · 在长期的随访中没有观察到新的安全问题。

  来那度胺

  患者群体:多发性骨髓瘤患者,包括新诊断骨髓瘤(NDMM)自体造血干细胞移植后的患者。

  治疗方案:来那度胺单药维持治疗或联合其他药物治疗。

  主要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)等。

  研究结果

  · 来那度胺能够显著延长患者的PFS和OS。

  · 与安慰剂相比,来那度胺维持治疗使患者的PFS延长一倍以上。

  · 对于某些高危细胞遗传学异常的患者,来那度胺单药维持治疗可能效果有限,但联合其他药物可能改善疗效。

  伊沙佐米

  患者群体:既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

  治疗方案:伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)治疗。

  主要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等。

  研究结果

  · IRd方案显著缩短了起效时间,延长了患者的生存期达10个月。

  · 伊沙佐米组的中位PFS为6.7个月,安慰剂组为4个月。

  · 伊沙佐米组的中位OS为25.8个月,安慰剂组为15.8个月。

  · ORR为56.1%,安慰剂组为31%。

  · 伊沙佐米组的完全缓解(CR)及非常好的部分缓解(VGPR)率为24.6%,安慰剂组为12.1%。

  沙利度胺

  研究设计:多项临床试验,包括与硼替佐米的联合用药研究。

  患者群体:多发性骨髓瘤患者。

  治疗方案:沙利度胺单药或联合硼替佐米等药物治疗。

  主要终点:总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、完全缓解率等。

  研究结果

  · 沙利度胺联合硼替佐米方案显著提高了多发性骨髓瘤患者的完全缓解率和总有效率。

  · 与单独使用沙利度胺或硼替佐米相比,联合方案在OS方面未显示出明显优势,但可能由于随访期相对较短和样本量较小所致。

  · 沙利度胺单药或联合用药在多发性骨髓瘤治疗中具有一定疗效,但具体效果需根据患者情况和治疗方案而定。

  考虑到 OS 和 PFS,应推荐来那度胺-卡非佐米作为最佳治疗方法。

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