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同种异体造血细胞移植（allo-HCT）后采用维持治疗在高危多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效一直备受争议。本研究旨在评估在高危多发性骨髓瘤患者中，接受HLA匹配供体降低强度预处理异基因HCT后，使用伊沙佐米进行维持治疗的疗效。主要研究终点为随机化后的无进展生存期（PFS），作为关键事件发生时间的衡量标准。次要研究终点则涵盖了II-IV级急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性GVHD、最佳治疗反应、疾病进展、非复发死亡率（NRM）、总生存期（OS）、药物毒性、感染情况以及与健康相关的生活质量。
本研究纳入的高危多发性骨髓瘤患者包括细胞遗传学风险较低、浆细胞白血病或自体HCT后24个月内复发的患者。这些患者在接受异基因HCT后，被随机分配至伊沙佐米组（第1、8和15天服用3mg）或安慰剂组。预处理方案包括氟达拉滨、马法兰、硼替佐米联合他克莫司及甲氨蝶呤以预防GVHD。共有57名患者入组，其中52名（91.2%）成功接受了异基因HCT，43名（82.7%）被随机分配至伊沙佐米组与安慰剂组进行后续治疗。
在随机分组后21个月的随访中，伊沙佐米组与安慰剂组在PFS（55.3% vs 59.1%；P = 1.00）和OS（94.7% vs 86.4%；P = 0.17）方面表现出相似的疗效。同时，两组在100天时的III-IV级急性GVHD（9.5% vs 0%）和12个月时的慢性GVHD（68.6% vs 63.6%）累积发生率也相近。进一步的二次分析显示，在allo-HCT后的24个月内，PFS和OS分别为52%和82%，相应的NRM为11.7%。
研究结果证实了异基因HCT在高危多发性骨髓瘤患者中的安全性，并展示了其持久的疾病控制能力。
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