乌帕替尼（Upadacitinib）在治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的效果怎么样？

　　溃疡性结肠炎（UC）

　　临床试验数据

　　U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH研究：

　　· 这些是随机、双盲、安慰剂对照的3期诱导研究，评估了乌帕替尼在对口服氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫抑制剂和/或生物治疗反应不足、反应丧失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的疗效和安全性。

　　· 在U-ACHIEVE研究中，第8周时，接受乌帕替尼45mg治疗的患者达到临床缓解的比例为26%，而安慰剂组为5%（P<0.001）。

　　· 在U-ACCOMPLISH研究中，第8周时，乌帕替尼45mg治疗组的临床缓解率为33%，安慰剂组为4%（P<0.001）。

　　· 维持研究（U-ACHIEVE维持）显示，第52周时，接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中，分别有42%和52%达到临床缓解，而安慰剂组为12%（P<0.001）。

　　内镜和组织学改善：

　　· 在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH研究中，乌帕替尼治疗组在内镜和组织学改善方面也表现出显著优势。

　　· 例如，在U-ACHIEVE维持研究中，第52周时，接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中，分别有49%和62%达到内镜改善，而安慰剂组为14%。

　　安全性数据

　　· 乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎时表现出良好的安全性。

　　· 常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。

　　· 没有发现新的安全风险。

　　克罗恩病（CD）

　　临床试验数据

　　U-EXCEED和U-EXCEL诱导研究，以及U-ENDURE维持研究：

　　· 这些是支持乌帕替尼用于治疗中重度活动性克罗恩病的三项3期临床试验。

　　· 在U-EXCEED和U-EXCEL诱导研究中，第12周时，接受乌帕替尼45mg治疗的患者达到临床缓解的比例分别为40%和51%，而安慰剂组分别为14%和22%。

　　· 在U-ENDURE维持研究中，第52周时，接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中，分别有36%和46%达到临床缓解，而安慰剂组为14%。

　　内镜反应和粘膜愈合：

　　· 内镜反应被定义为诱导的克罗恩病的简单内窥镜评分（SES-CD）比基线降低>50%。

　　· 在U-EXCEED和U-EXCEL诱导研究中，接受乌帕替尼45mg治疗的患者分别有35%和46%在第12周达到内镜反应，而安慰剂组分别为4%和13%。

　　· 在U-ENDURE维持研究中，第52周时，接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中，分别有28%和40%达到内镜反应，而安慰剂组为7%。

　　· 粘膜愈合方面，在U-EXCEL诱导研究中，接受乌帕替尼45mg治疗的患者中，有25%在第12周时SES-CD溃疡表面分量表为0，而安慰剂组为5%。

　　安全性数据

　　· 乌帕替尼在治疗克罗恩病时也表现出良好的安全性。

　　· 常见的不良反应与溃疡性结肠炎治疗时相似。

　　乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面均表现出显著的疗效和安全性。这些结论基于多项3期临床试验的数据支持，包括临床缓解率、内镜和组织学改善、以及良好的安全性记录。

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