伊沙佐米（Ixazomib）是一种可逆性蛋白酶体抑制剂，由武田制药公司研发，于2015年首次在美国获得批准上市，2016年在欧洲上市，2018年在中国上市。其适应症及治疗效果研究数据具体如下：

　　适应症

　　伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　治疗效果研究数据

　　伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的效果，以下是一些关键的研究数据和

　　中位起效时间：伊沙佐米组的中位起效时间为33天，相较于对照组（1.9个月）有显著缩短。

　　缓解率：

　　· 在多项临床研究中，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗组的总体缓解率（ORR）高达78.3%。其中，获得完全缓解及非常好部分缓解率（≥VGPR）的患者比例高达48.1%。

　　· 在真实世界数据中，如湘雅医院的研究显示，对于新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）组、含硼替佐米诱导治疗后转换伊沙佐米组以及维持治疗组，ORR均达到90%以上。而对于复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）组，ORR为61.3%，略低于RCT研究，但可能与病例数较少以及真实世界人群难治比例高、治疗线数靠后相关。

　　生存期：

　　· 在一项三期随机双盲临床研究中，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗组的无进展生存期（PFS）在20个月左右。

　　· TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月 vs 15.8个月），无进展生存期显著改善67%（6.7个月 vs 4个月）。

　　· 在真实世界研究中，如湘雅医院的研究显示，对于NDMM组、转换组和维持治疗组，中位治疗周期数分别为4.5、6、5，且整体疗效较好。

　　安全性与耐受性：伊沙佐米的安全性相对较好，副作用可控、发生率低。较常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、上呼吸道感染及带状疱疹等。大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。

　　伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的效果，能够显著延长患者的生存期和缓解率，且安全性相对较好。

　　伊沙佐米仿制药已在老挝上市，商品名：LuciXaz，如需购买伊沙佐米仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。