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布格替尼是一种新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对ALK和ROS1靶点。Barossa研究是一项多中心、II期篮子研究，旨在评估布格替尼在ROS1重排实体瘤患者中的疗效。该研究设置了三个队列：队列1纳入未接受过ROS1
TKI治疗的ROS1重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者；队列2纳入之前已接受过克唑替尼治疗的ROS1重排非小细胞肺癌患者；而队列3则纳入其他类型的ROS1重排实体瘤患者。
符合条件的患者接受布格替尼治疗，初始剂量为每日90mg，作为7天的导入期，随后增加至每日180mg。研究的主要终点是通过独立中央审查，依据RECIST 1.1标准评估的队列1和队列2中的客观缓解率（ORR）。
共有51名患者参与了该研究，其中47名患者患有ROS1重排的NSCLC。在这些患者中，28名被纳入队列1，19名被纳入队列2。另外4名患者则患有其他类型的ROS1重排实体瘤，包括直肠肿瘤、脑肿瘤和胰腺肿瘤各1名，以及1名原发性未知肿瘤。在队列1中，未接受过TKI治疗的非小细胞肺癌患者的确认ORR为71.4%（95% CI：51.3%至86.8%）；而在队列2中，既往接受过克唑替尼治疗的患者的ORR为31.6%（95% CI：12.6%至56.6%）。队列1的中位无进展生存期（PFS）为12.0个月（95% CI：5.5-22.9个月），而队列2的中位PFS为7.3个月（95% CI：1.3-17.5个月）。值得注意的是，队列3中的患者未显示出任何治疗反应。此外，9.8%的患者出现了肺炎作为不良反应。
布格替尼在未接受过TKI治疗的ROS1重排非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效。同时，布格替尼的安全性也与之前的研究报告相一致。
据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。