BRAF突变在晚期分化型甲状腺癌(DTC)中颇为常见，且已有报告指出BRAF抑制剂对此类肿瘤具有显著疗效。为了深入探究达拉非尼单药治疗与达拉非尼联合曲美替尼治疗在BRAF突变的放射性碘难治性DTC患者中的疗效差异。

　　本研究为一项开放标签、随机分配的2期多中心临床试验。在入组前13个月内，根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1，我们筛选了年龄≥18岁、患有BRAF突变的放射性碘难治性DTC且病情持续进展的患者。这些患者被随机分配至达拉非尼单药治疗组或达拉非尼联合曲美替尼治疗组。本研究的主要终点是评估治疗前24周内，依据改良版RECIST标准的客观缓解率（包括-20%至-29%的轻微缓解、部分缓解和完全缓解）。

　　共有53名患者参与了本研究。在达拉非尼单药治疗组中，客观缓解率达到42%（11/26，95%置信区间[CI]为23%-63%）；而在达拉非尼联合曲美替尼治疗组中，客观缓解率为48%（13/27，95% CI为29%-68%），两组间差异无统计学意义（p=0.67）。此外，根据RECIST 1.1标准，达拉非尼组的客观缓解率为35%（9/26，95% CI为17%-56%），而达拉非尼联合曲美替尼组的客观缓解率为30%（8/27，95% CI为14%-51%）。

　　在治疗相关不良事件方面，达拉非尼单药治疗组中最常见的不良反应包括皮肤和皮下组织疾病（17/26，65%）、发烧（13/26，50%）以及高血糖（12/26，46%）。而在达拉非尼联合曲美替尼治疗组中，最常见的不良反应为发烧（16/27，59%）、恶心、发冷以及疲劳（各14/27，52%）。值得庆幸的是，本研究中未出现与治疗相关的死亡病例。

　　对于BRAF突变的放射性碘难治性进展性DTC患者而言，达拉非尼联合曲美替尼治疗的疗效并未显著优于达拉非尼单药治疗。

　　曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市，达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市，达拉非尼还有土耳其原研药，如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。