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RAS通路突变是急性髓系白血病（AML）治疗耐药的一个重要机制。曲美替尼（Trametinib），一种口服MEK抑制剂，已显示出对复发/难治性AML的单药活性，并且在临床前研究中与维奈克拉（Venetoclax）展现出协同作用。
我们针对携带RAS通路激活突变的复发或难治性AML患者，开展了一项单中心、开放标签的2期临床试验，探索阿扎胞苷、维奈克拉与曲美替尼的联合治疗效果。
共有16名患者接受了治疗。这些患者之前均接受过多种预处理，中位数为4种；其中13人（81%）之前已接受过维奈克拉联合低甲基化剂（HMA）治疗，8人（50%）之前接受过干细胞移植。治疗后，4名患者（25%）出现反应（完全缓解CR，n=1；完全缓解伴不完全血液学恢复CRi，n=1；形态学无白血病状态MLFS，n=2）。值得注意的是，在3名之前未接受过HMA加维奈克拉治疗的患者中，有2名（67%）出现反应；而相比之下，在之前接受过HMA加维奈克拉治疗的13名患者中，仅有2名（15%）出现反应。患者的中位总生存期（OS）为2.4个月，6个月OS率为31%。
在安全性方面，50%的患者发生了与治疗相关的3-4级不良事件，且50%的患者需要调整曲美替尼的剂量。
阿扎胞苷、维奈克拉与曲美替尼联合治疗复发/难治性AML患者仅展现出适度的活性，其缓解率与之前报道的曲美替尼单药治疗相似。同时，该联合治疗方案观察到显著的毒性反应。因此，未来需要进一步优化治疗方案，以提高疗效并降低毒性。
曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，如需购买曲美替尼和维奈克拉仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。