新辅助达拉非尼联合曲美替尼作为一种有效的细胞减灭治疗，可以对17/21（81%）既往不可切除的局部晚期黑色素瘤患者进行根治性切除。

　　大约5%的III期黑色素瘤患者表现为不可切除的局部晚期疾病，这使得切除后的标准辅助系统治疗不能实现。尽管新辅助靶向治疗在可切除的III期黑色素瘤中显示出了惊艳的结果，但其使原发性不可切除的局部晚期III期黑色素瘤患者得以进行手术切除的潜力仍不清楚。

　　这是一项前瞻性、单臂、开放标签II期试验，旨在评估达拉非尼联合曲美替尼（BRAF和MEK抑制剂）短期新辅助细胞减灭治疗，使不能切除的局部晚期黑色素瘤患者允许进行根治性手术切除的疗效。研究纳入了21例不可切除的BRAF突变局部晚期IIIC期或伴有寡转移的IV期黑色素瘤患者。达拉非尼联合曲美替尼治疗8周后，通过PET-CT和物理检查用于评估肿瘤是否足够缩小以便进行切除。主要目标是获得根治性（R0）切除的患者百分比。

　　在共纳入21例患者（20/21是美国癌症分期联合委员会手册第7版IIIC期）。由于研究进展缓慢和治疗策略的不断变化，计划纳入的25例患者未能实现。尽管如此，研究仍成功达到了预设的研究终点。在18/21（86%）患者中进行了切除，其中17例为R0切除。中位随访50个月（四分位区间37.757.1个月），接受手术的患者中位无复发生存期（RFS）为9.9个月（95%CI，7.52未达到）。

　　根治性切除率：17/21（81%）的患者通过新辅助达拉非尼联合曲美替尼治疗成功实现了根治性切除。

　　无复发生存期：接受手术的患者中位无复发生存期为9.9个月，显示出较好的术后生存状况。

　　治疗有效率：在纳入的21例患者中，18/21（86%）的患者成功进行了切除手术，表明新辅助达拉非尼联合曲美替尼治疗具有较高的有效率。

　　这项前瞻性、单臂、开放标签II期试验表明，新辅助达拉非尼联合曲美替尼作为一种有效的细胞减灭治疗，使得81%既往不可切除的局部晚期黑色素瘤患者能够进行转移瘤的根治性切除。这一结果对于不可切除的局部晚期黑色素瘤患者的治疗具有重要意义，并为新辅助治疗方案的选择提供了新的参考。

　　曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市，达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市，达拉非尼还有土耳其原研药，如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。