为了改善高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者的预后，我们评估了达拉非尼联合曲美替尼在复发性或进展性、BRAF V600E突变阳性的这类成年患者中的活性和安全性。

　　本研究作为正在进行的开放标签、单臂、2期罕见肿瘤不可知论研究（ROAR）篮子试验的一部分，纳入了18岁及以上、东部肿瘤合作组表现状态为0、1或2的患者。对于BRAF V600E突变阳性的高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者，给予达拉非尼150mg每日两次口服，加曲美替尼2mg每日一次口服，持续治疗直至出现不可接受的毒性、疾病进展或患者死亡。

　　在高级别胶质瘤队列中，患者需根据神经肿瘤学高级神经胶质瘤反应标准进行评估，且需在基线时具有可测量的疾病，同时需已接受过放疗和一线化疗或同步放化疗。该队列共纳入了45名患者（其中31名为胶质母细胞瘤患者），中位随访时间为12.7个月（IQR 5.4-32.3）。经研究者评估，这45名患者中有15名（33%；95% CI 20-49）获得了客观缓解，包括3名完全缓解和12名部分缓解。

　　在低级别胶质瘤队列中，患者需根据神经肿瘤学低级别神经胶质瘤标准进行评估，且需在基线时具有可测量的非增强疾病（毛细胞星形细胞瘤除外）。该队列共纳入了13名患者，中位随访时间为32.2个月（IQR 25.1-47.8）。经研究者评估，这13名患者中有9名（69%；95% CI 39-91）获得了客观缓解，包括1名完全缓解、6名部分缓解和2名轻微缓解。

　　在安全性方面，31名患者（53%）报告了3级或更严重的不良事件，其中最常见的是疲劳（5例[9%]）、中性粒细胞计数减少（5例[9%]）、头痛（3例[5%]）和中性粒细胞减少症（3例[5%]）。

　　达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变阳性的复发性或难治性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者中显示出具有临床意义的活性，并且其安全性与其他适应症相一致。

　　曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市，达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市，达拉非尼还有土耳其原研药，如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。