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达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型甲状腺未分化癌的效果如何?

  关于达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型甲状腺未分化癌(ATC)的初步研究结果,可以总结如下:

  · 研究类型:II期罕见肿瘤学不可知研究(ROAR)的甲状腺未分化癌队列。

  · 研究目的:评估达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型甲状腺未分化癌的疗效和安全性。

  · 患者群体:患有不可切除或转移性甲状腺未分化癌,且携带BRAF V600E突变的患者。

  总体反应率(ORR)

  · 初步分析显示,ORR高达69%(基于16名患者的分析),包括一名完全缓解和多名部分缓解的患者。

  · 在完整的ROAR甲状腺未分化癌队列(36名患者)中,研究者评估的ORR为56%(95%置信区间:38.1%-72.1%),包括三个完全缓解。

  缓解持续时间(DOR)

  · 初步分析显示,有患者持续缓解达12个月以上。

  · 在完整的队列中,12个月的DOR率为50%。

  无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)

  · 初步分析估计了12个月时的PFS和OS率,但未提供具体数值。

  · 在完整的队列中,中位PFS为6.7个月,中位OS为14.5个月。12个月的PFS率为43.2%,OS率为51.7%;24个月的OS率为31.5%。

  安全性

  · 初步分析显示,常见的不良反应包括疲劳、发热和恶心等,但大多数为轻度或中度。

  · 在完整的队列中,通过额外的随访未发现新的安全信号,且不良事件与达拉非尼联合曲美替尼的既定耐受性一致。

  研究结果支持达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF V600E突变型甲状腺未分化癌的一种有效治疗选择。该联合疗法显示出显著的临床活性,且耐受性良好。对于这种罕见的侵袭性癌症来说,这是一种重要的治疗进展。

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