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本研究旨在评估达拉非尼联合曲美替尼（分别作为BRAF和MEK的抑制剂）在短期新辅助细胞减灭疗法中的应用，探讨其对不可切除的局部晚期黑色素瘤患者进行根治性手术切除的效力。
背景指出，大约5%的III期黑色素瘤患者面临不可切除的局部晚期病情，这使得他们在接受肿瘤切除后无法进行有效的全身辅助治疗。尽管新辅助靶向治疗在可切除的III期黑色素瘤中已显示出积极效果，但其在主要不可切除的局部晚期III期黑色素瘤患者中的手术切除效力尚待明确。
为此，我们开展了一项前瞻性、单组、II期临床试验。该试验纳入了具有BRAF突变的不可切除局部晚期IIIC期或伴有寡转移的IV期黑色素瘤患者。患者接受达拉非尼和曲美替尼为期8周的治疗后，我们通过正电子发射断层扫描（PET）/计算机断层扫描（CT）以及体检来评估肿瘤是否已足够缩小，以便进行手术切除。试验的主要目标是确定能够实现根治性（R0）切除的患者比例。
研究原计划纳入25名患者，但由于病情进展缓慢和治疗策略的不断调整，最终纳入了21名患者。尽管如此，研究仍成功达到了预设的终点。在纳入的患者中，18/21（86%）的患者成功接受了手术切除，其中17例为R0切除。中位随访时间为50个月（四分位距为37.7-57.1个月），接受手术的患者的中位无复发生存期（RFS）为9.9个月（95%置信区间为7.52个月至未达到）。
研究表明，新辅助达拉非尼联合曲美替尼作为一种有效的细胞减灭治疗方法，能够使17/21（81%）既往不可切除的局部晚期黑色素瘤患者实现根治性切除。这一发现为不可切除局部晚期黑色素瘤患者的治疗提供了新的希望。
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