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本研究揭示了曲美替尼在非V600
BRAF突变及BRAF融合转移性黑色素瘤中展现出的显著临床活性，尽管这一发现基于一个小规模的患者群体。鉴于此，所有转移性黑色素瘤患者均应进行BRAF基因测序，以便识别出那些可能通过曲美替尼治疗获得益处的非典型BRAF突变。
非V600 BRAF突变与BRAF融合在黑色素瘤患者中的总发生率约为5%。针对这些患者，丝裂原激活蛋白激酶（MAPK）通路的抑制被视为一种潜在的治疗策略。
在这项开放标签、多中心、II期研究中，我们纳入了携带V600以外BRAF突变（非V600）或BRAF融合的晚期黑色素瘤患者，并每日给予他们2.0mg曲美替尼治疗。根据患者BRAF突变的内在催化活性，我们将其分为两组：高活性组（A组）和低/未知活性组（B组）。研究的主要终点是A组患者的客观缓解率（ORR），而次要终点则包括B组的ORR、两个治疗组的安全性以及患者的生存率。
研究结果显示，在所有患者中，ORR达到了33%（9名患者中有3名实现缓解），其中A组的ORR为67%，B组则为17%。此外，有2名患者的最佳反应为疾病稳定，而6名患者的肿瘤出现了一定程度的缩小。患者的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。值得注意的是，所有患者均发生了与治疗相关的不良事件（100%），但大多数（89%）为1-2级。
与最近在遗传相似人群中开展的肿瘤不可知研究相比，曲美替尼在这一小部分携带BRAF非V600突变及融合的黑色素瘤患者中展现出了相当高的活性。这一发现为针对这些特定基因组改变进行测序提供了有力的理论依据。
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