Boruzu

　　通用名： bortezomib

　　剂型：皮下或静脉注射剂

　　药物类别： 蛋白酶体抑制剂

　　Boruzu（bortezomib）是一种即用型注射癌症药物，可用于治疗成人多发性骨髓瘤（MM）或套细胞淋巴瘤（MCL）。

　　Boruzu 是一种针对癌症的靶向治疗方法，而不是化疗。 Boruzu 的作用机制涉及阻断蛋白酶体的作用，蛋白酶体是参与分解受损或不需要的蛋白质的酶。这会导致这些受损的蛋白质在癌细胞内积累到有毒水平，从而杀死细胞。骨髓瘤细胞比正常细胞产生更多的蛋白质，并依赖蛋白酶体，这使得它们对 Boruzu 更加敏感。 Boruzu 属于一类被称为蛋白酶体抑制剂的药物。

　　Boruzu 每周或每周两次皮下注射（皮下注射）或静脉注射（静脉注射）。 Boruzu 可单独使用或与其他药物联合使用，包括利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、美法仑、泼尼松或地塞米松。

　　Boruzu（硼替佐米）于 2024 年 9 月 5 日获得 FDA 批准。Boruzu 是第一个即用型硼替佐米产品，减少了另一种硼替佐米产品Velcade给药通常所需的配制步骤。

　　Boruzu 最常见的副作用是：

　　· 疲劳或疲倦

　　· 腹泻

　　· 恶心或呕吐

　　· 便秘

　　· 手脚刺痛

　　· 发烧

　　· 血细胞计数低

　　· 低血压

　　· 精神疾病

　　· 体重减轻和食欲下降

　　· 神经疼痛

　　· 皮疹。

　　严重的副作用和警告

　　Boruzu 可能会导致以下严重的副作用。

　　周围神经病变（大脑和脊髓以外的神经出现问题）。如果手或脚已经出现麻木、疼痛或烧灼感，这些症状在 Boruzu 治疗期间可能会变得更糟。如果出现疼痛或不舒服的烧灼感、刺痛感或刺痛感，或

　　肌肉无力，请咨询医生

　　低血压。 Boruzu 可能会降低血压，导致头晕或昏厥。保持水分充足，如果正在服用降血压药物，请告知医生。如果感到头晕，请避免驾驶或操作机器。医生可能会根据需要调整其他药物。

　　心脏衰竭。 Boruzu 可能会加重已有的心力衰竭并导致心力衰竭的发展，尤其是对于那些有危险因素的人。如果出现呼吸急促或手脚肿胀，请立即告诉医生。

　　肺部问题。如果出现任何新的或恶化的肺部症状，例如呼吸困难或持续咳嗽，请立即告诉医生。

　　血细胞计数低。 Boruzu 会降低血细胞计数，可能导致贫血、疲劳、感染风险增加和出血。医生将监测血液，并可能提供治疗以增加细胞计数并在需要时控制这些副作用。如果有异常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧、发冷、身体疼痛），请致电医生。

　　胃肠道紊乱。腹泻、便秘、恶心和呕吐等消化问题在 Boruzu 中很常见。保持水分并均衡饮食。如果这些副作用变得麻烦，医生可以开药来控制它们。

　　可逆性后部脑病综合征（PRES）。 Boruzu 会导致一种称为 PRES 的严重脑部疾病。症状包括癫痫、头痛和视力问题。如果在服用硼替佐米时遇到这些情况，请立即停止用药并寻求医疗帮助。

　　肿瘤溶解综合征（TLS）。 Boruzu 可以引起 TLS，这是当癌细胞迅速死亡并将其内容物释放到血液中时发生的一种情况。治疗前存在大量癌细胞的患者风险较高。

　　肝脏问题。据报道，一些接受硼替佐米注射的患者（例如 Boruzu）出现肝损伤。尤其是那些患有其他健康问题或正在服用多种药物的人。如果出现腹痛、皮肤或眼白发黄或过度疲劳等症状，请立即告诉医生。

　　血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征（TTP/HUS）。 TTP/HUS 是一种严重的凝血障碍，据报道，一些接受硼替佐米注射的患者（例如 Boruzu）出现了这种情况。如果出现发烧、疲劳、神志不清和呼吸急促等症状，请立即告诉医生。

　　Boruzu可能会伤害未出生的婴儿。有生育能力的女性在服用 Boruzu 时可能需要采取有效的避孕措施。

　　如果出现对 Boruzu 过敏反应的迹象，包括荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

　　Boruzu 可能会导致其他严重的副作用。如果有以下情况，请立即致电医生：

　　· 头痛、意识混乱、思维问题、虚弱、视力丧失、癫痫发作、头晕目眩，就像你可能会昏倒一样；

　　· 注射药物的部位出现疼痛、瘀伤、肿胀或刺激；

　　· 严重或持续恶心、呕吐、腹泻、便秘、胃痛；

　　· 发烧并伴有呼吸短促或呼吸困难；

　　· 脱水 - 头晕、神智不清、感觉非常口渴、排尿少；

　　· 血细胞计数低——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、感觉头晕或呼吸急促；

　　· 肝脏问题 - 食欲不振，胃痛（右上），疲倦，瘙痒，尿色深，粘土色粪便，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

　　· 心脏问题 - 肿胀、体重快速增加、呼吸急促；或者

　　· 肿瘤细胞分解的迹象 - 疲倦、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心率快或慢、手脚或口腔周围刺痛。

　　如果出现某些副作用，癌症治疗可能会延迟或永久停止。

　　服用此药之前

　　如果对硼替佐米或甘露醇过敏，则不应接受 Boruzu 治疗。

　　为了确保 Boruzu 对来说是安全的，请告诉医生是否曾经有过：

　　· 手或脚麻木、刺痛或烧灼痛；

　　· 高血压或低血压；

　　· 心脏病、充血性心力衰竭；

　　· 头痛、意识混乱、思维问题、虚弱、视力丧失、癫痫发作；

　　· 血小板水平低或白细胞或红细胞计数低；

　　· 皮疹或带状疱疹（也称为带状疱疹）；

　　· 肺部疾病或呼吸问题；

　　· 糖尿病;

　　· 如果脱水；

　　· 肝脏疾病；或者

　　· 肾脏疾病（或者如果正在接受透析）。

　　怀孕

　　如果母亲或父亲使用 Boruzu 的活性成分硼替佐米，可能会伤害未出生的婴儿。

　　· 如果是女性，可能需要进行妊娠测试以确保没有怀孕。在使用该药物期间以及最后一次服药后至少 7 个月内采取避孕措施。

　　· 如果是男性，如果性伴侣可以怀孕，请采取避孕措施。最后一次服药后，继续使用避孕措施至少 4 个月。

　　· 如果怀孕，请立即告诉医生。

　　当母亲或父亲使用这种药物时，怀孕的可能性可能会降低。男性和女性仍然应该使用避孕措施来预防怀孕，因为这种药物可能会伤害未出生的婴儿。

　　哺乳

　　使用此药期间以及最后一次服药后至少 2 个月内不要母乳喂养。

　　Boruzu 用法用量

　　Boruzu 注射剂由医生在皮下注射（皮下注射）或静脉注射（静脉注射）。

　　· 在接受 Boruzu 治疗期间，可能会接受药物来预防恶心或呕吐。作为治疗计划的一部分，可能会同时服用 Boruzu 药物和其他药物。

　　可能需要频繁的医学检查，并且癌症治疗可能会根据结果而延迟。

　　治疗先前未经治疗的多发性骨髓瘤的常用成人 Boruzu 剂量

　　常用剂量：1.3 mg/m 2 3至5秒推注静脉注射或皮下注射，与口服美法仑和口服泼尼松联合给药，持续9个6周治疗周期：

　　· 在第 1 至第 4 周期中，Boruzu 每周给药两次（第 1、4、8、11、22、25、29 和 32 天）。

　　· 在第 5 至 9 个周期中，Boruzu 每周给药一次（第 1、8、22 和 29 天）。

　　转移性去势敏感前列腺癌连续服用 Boruzu 之间应至少间隔 72 小时。

　　治疗复发性多发性骨髓瘤的成人 Boruzu 常用剂量

　　常用剂量：1.3 mg/m 2作为推注静脉注射或皮下注射，每周两次，持续两周（第 1、4、8 和 11 天），然后休息 10 天（第 12 至 21 天）。

　　超过 8 个周期的治疗可以按照标准时间表进行，也可以每周进行一次，持续 4 周（第 1、8、15 和 22 天），然后休息 13 天（第 23 天至 35 天）。

　　转移性去势敏感前列腺癌Boruzu 可单独给药或与地塞米松联合给药。

　　三周的时间被认为是一个治疗周期。

　　连续服用 Boruzu 之间应至少间隔 72 小时。

　　先前对 Boruzu 治疗（单独或联合）有反应且在先前治疗后至少 6 个月复发的多发性骨髓瘤患者可以开始使用最后一个耐受剂量。

　　用途：用于治疗多发性骨髓瘤（之前对该药物治疗有反应且在完成治疗后至少 6 个月复发）

　　治疗套细胞淋巴瘤的成人 Boruzu 常用剂量

　　先前未经治疗的套细胞淋巴瘤中的 Boruzu 剂量： 1.3 mg/m 2作为推注静脉注射，每周两次，与静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和口服泼尼松组合，持续两周（第 1、4、8 和 11 天），然后十天休息期（第 12 天至第 21 天）

　　转移性去势敏感前列腺癌三周的时间被视为一个治疗周期。

　　连续服用 Boruzu 之间应至少间隔 72 小时。

　　对于在第 6 个周期首次记录到缓解的患者，建议额外进行两个周期（总共 8 个周期）。

　　用于治疗复发性套细胞淋巴瘤：常用剂量：1.3 mg/m 2静脉推注或皮下注射，每周两次，持续两周（第 1、4、8 和 11 天），然后休息 10 天（第 12 天至 21 天）。

　　· 超过 8 个周期的治疗可以按照标准时间表进行，也可以每周进行一次，持续 4 周（第 1、8、15 和 22 天），然后休息 13 天（第 23 天至 35 天）。

　　长期患病期间可能会脱水。如果出现呕吐或腹泻症状，请致电医生。

　　避免靠近生病或感染的人。如果出现感染迹象，请立即告诉医生。

　　该药可能会导致视力模糊并可能损害反应。在知道这种药物对有何影响之前，请避免驾驶或进行危险活动。

　　避免从坐姿或卧姿起身太快，否则可能会感到头晕。

　　贮存

　　在原包装中冷藏于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）避光保存。

　　Boruzu 是一种细胞毒性药物。遵循危险药物处理和处置指南，包括使用手套和其他防护服以防止皮肤接触。