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一项针对未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）且携带EGFR激活突变的患者的研究，对比了达克替尼与吉非替尼在无进展生存期及总体生存率（OS）方面的表现。
该研究纳入了年龄18岁及以上（在日本和韩国为20岁及以上）、东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1，且新诊断为携带EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R）的非小细胞肺癌患者。共计452名患者以1:1的比例随机分配至达克替尼组（n=227）或吉非替尼组（n=225）。随机分配过程考虑了种族分层（日本人、中国人、其他东亚人或非亚洲人）和EGFR突变类型。最终OS分析的数据截止至2017年2月17日，当时已有220例患者去世，占总人数的48.7%。
在31.3个月的中位随访期间，达克替尼组和吉非替尼组分别记录了103例（45.4%）和117例（52.0%）死亡。OS的估计风险比为0.760（95% CI，0.582至0.993；双侧P=0.044），表明达克替尼组相对于吉非替尼组有显著降低的死亡风险。达克替尼组的中位OS为34.1个月，而吉非替尼组为26.8个月。此外，达克替尼和吉非替尼的30个月OS概率分别为56.2%和46.3%。基于基线特征的初步亚组分析在OS上与主要分析结果保持一致。
综上所述，在携带EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌患者中，作为第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼在III期随机研究中首次显示出与标准治疗TKI（吉非替尼）相比，能显著改善患者的总体生存率。因此，达克替尼应被视为这类患者标准治疗选择之一。
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