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恩曲替尼与克唑替尼治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌效果对比,恩曲替尼仿制药有几种?

  对恩曲替尼与克唑替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)效果方面的对比:

  总体疗效对比

  恩曲替尼

  · 在多项临床试验中,恩曲替尼显示出较高的客观缓解率(ORR)和较长的生存期。例如,在针对ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,恩曲替尼的ORR通常在60%至80%之间,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)也较长。

  · 恩曲替尼对脑转移病灶具有良好的疗效,颅内缓解率接近80%,且持续时间较长。

  克唑替尼

  · 克唑替尼在治疗ROS1阳性NSCLC方面也显示出一定的疗效,但其ORR、mPFS和mOS通常略低于恩曲替尼。

  · 克唑替尼对于脑转移病灶的疗效不佳,颅内缓解率相对较低。

  临床试验数据对比

临床试验/研究

药物

ORR

mPFS(月)

mOS(月)

脑转移疗效

ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2

恩曲替尼

77%(95% CI 64-88)

19

数据未完全成熟

颅内缓解率接近80%

未知

克唑替尼

72%

19.2

32.5-51.4

颅内缓解率18%

BFAST试验

恩曲替尼

81.5%

12.9

数据未提供

颅内缓解率高

PROFILE 1001试验

克唑替尼

72%

19.2

32.5-51.4

颅内缓解率不佳

亚洲患者群体研究

恩曲替尼

77%

39.4

数据未完全成熟(超过50%患者仍保持生存)

颅内缓解率接近80%,持续时间1年以上

未知

克唑替尼

71.7%

15.9

44.2

颅内缓解率较低

  间接治疗比较

  · 反应率比值比(OR):在所有间接治疗比较中,恩曲替尼均比克唑替尼产生了明显更好的反应,比值比(OR)为2.43-2.74。

  · 总体生存率:恩曲替尼的总体生存率优于克唑替尼,风险比为0.47-0.61。

  · 不良事件相关停药:恩曲替尼的不良事件相关停药率低于克唑替尼,比值比(OR)为0.79-0.90。

  · 无进展生存期(PFS):除一种情况外,恩曲替尼和克唑替尼在各种治疗中的无进展生存期相似。但值得注意的是,在针对亚洲患者群体的研究中,恩曲替尼的mPFS显著长于克唑替尼(39.4个月 vs. 15.9个月)。

  恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌方面显示出较克唑替尼更优的疗效和安全性。恩曲替尼不仅具有更高的客观缓解率和更长的生存期,还对脑转移病灶具有良好的疗效。此外,恩曲替尼的不良事件相关停药率也较低。这些结果表明,与克唑替尼相比,恩曲替尼可改善患者的预后,并可能为患者带来更明智的治疗选择。

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