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对恩曲替尼与克唑替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)效果方面的对比:
总体疗效对比
恩曲替尼:
· 在多项临床试验中,恩曲替尼显示出较高的客观缓解率(ORR)和较长的生存期。例如,在针对ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,恩曲替尼的ORR通常在60%至80%之间,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)也较长。
· 恩曲替尼对脑转移病灶具有良好的疗效,颅内缓解率接近80%,且持续时间较长。
克唑替尼:
· 克唑替尼在治疗ROS1阳性NSCLC方面也显示出一定的疗效,但其ORR、mPFS和mOS通常略低于恩曲替尼。
· 克唑替尼对于脑转移病灶的疗效不佳,颅内缓解率相对较低。
临床试验数据对比
临床试验/研究 | 药物 | ORR | mPFS(月) | mOS(月) | 脑转移疗效 |
ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2 | 恩曲替尼 | 77%(95% CI 64-88) | 19 | 数据未完全成熟 | 颅内缓解率接近80% |
未知 | 克唑替尼 | 72% | 19.2 | 32.5-51.4 | 颅内缓解率18% |
BFAST试验 | 恩曲替尼 | 81.5% | 12.9 | 数据未提供 | 颅内缓解率高 |
PROFILE 1001试验 | 克唑替尼 | 72% | 19.2 | 32.5-51.4 | 颅内缓解率不佳 |
亚洲患者群体研究 | 恩曲替尼 | 77% | 39.4 | 数据未完全成熟(超过50%患者仍保持生存) | 颅内缓解率接近80%,持续时间1年以上 |
未知 | 克唑替尼 | 71.7% | 15.9 | 44.2 | 颅内缓解率较低 |
间接治疗比较
· 反应率比值比(OR):在所有间接治疗比较中,恩曲替尼均比克唑替尼产生了明显更好的反应,比值比(OR)为2.43-2.74。
· 总体生存率:恩曲替尼的总体生存率优于克唑替尼,风险比为0.47-0.61。
· 不良事件相关停药:恩曲替尼的不良事件相关停药率低于克唑替尼,比值比(OR)为0.79-0.90。
· 无进展生存期(PFS):除一种情况外,恩曲替尼和克唑替尼在各种治疗中的无进展生存期相似。但值得注意的是,在针对亚洲患者群体的研究中,恩曲替尼的mPFS显著长于克唑替尼(39.4个月 vs. 15.9个月)。
恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌方面显示出较克唑替尼更优的疗效和安全性。恩曲替尼不仅具有更高的客观缓解率和更长的生存期,还对脑转移病灶具有良好的疗效。此外,恩曲替尼的不良事件相关停药率也较低。这些结果表明,与克唑替尼相比,恩曲替尼可改善患者的预后,并可能为患者带来更明智的治疗选择。
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