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哌柏西利palbociclib新辅助内分泌治疗低风险乳腺癌患者效果如何?哌柏西利仿制药有哪些?

  乳腺癌(BC)中最常见的亚型是管腔激素阳性乳腺癌。鉴于新辅助化疗可能带来的副作用,寻找新的治疗方案显得尤为重要。

  本研究旨在分析低风险激素阳性患者亚群在接受新辅助激素治疗(NAHT)时,联合或不联合哌柏西利(palbociclib,一种CDK4/CDK6抑制剂)对提高NAHT有效性,特别是完全病理缓解(pCR)率和总体缓解的影响。

  研究选取了HER2阴性的管腔型乳腺癌患者,这些患者在接受氟维司群500mg联合戈舍瑞林(F/G)诱导激素治疗后表现出反应。随后,患者被随机分组,分别接受F/G加哌柏西利或F/G加安慰剂的治疗。pCR率是本研究的主要终点,而临床获益则作为次要终点。

  在入组的354名患者中,有253名患者最初对治疗有反应,并被随机分配至F/G加哌柏西利或F/G加安慰剂的治疗组。最终,229名患者符合病理反应评估的资格。根据Chevallier分类(1类+2类),联合哌柏西利与安慰剂治疗的患者的pCR率分别为2%和7%,但这一差异并未达到统计学显著性(p=0.1464)。同样,根据Sataloff分类(TA、NA/NB)评估,两组患者的pCR率也未见显著差异(10%,p=0.3108)。因此,哌柏西利并未增加完全病理缓解率。

  研究表明,在新辅助激素治疗中,对于复发风险评分(RS)低于31的选定低风险人群,哌柏西利的加入并未带来额外的益处。

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